附片液检测
点击：92丨发布时间：2025-05-14 19:36:17丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，附片液检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.pH值测定：采用电位法测量溶液酸碱度（范围6.5-7.5）
2.密度测试：使用密度计测量20℃条件下的相对密度（标准值1.12-1.18g/cm）
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤0.1mg/L）、镉（≤0.05mg/L）、汞（≤0.01mg/L）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
5.有效成分含量：HPLC法测定乌头碱（0.05-0.15mg/mL）、次乌头碱（0.02-0.08mg/mL）
检测范围
1.中药制剂类：口服液体制剂、外用贴剂基质液
2.化工原料类：药用级附片提取浓缩液
3.半成品中间体：灭菌前配制溶液
4.包装材料浸出液：玻璃安瓿瓶、塑料输液袋浸出物
5.临床使用液：静脉滴注用复方制剂
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.重金属检验：GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》
3.微生物检测：USP<71>无菌检查法与ChP2020四部通则1105/1106
4.有效成分分析：ISO13885-1:2020凝胶渗透色谱法通则
5.溶剂残留测试：GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法
检测设备
1.梅特勒FE28-StandardpH计（精度0.01pH）
2.安东帕DMA4501M数字密度计（分辨率0.0001g/cm）
3.岛津AA-6880原子吸收分光光度计（火焰/石墨炉双系统）
4.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统（二极管阵列检测器）
5.赛默飞Heratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）
6.梅里埃VITEK2Compact全自动微生物鉴定系统
7.布鲁克ALPHAII傅里叶红外光谱仪（分辨率0.4cm⁻）
8.沃特世XevoTQ-S超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪
9.普析通用TU-1901紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
10.莱伯泰科MV5微波消解仪（40位高通量消解系统）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目