一次性使用静脉血样采集检测
点击：97丨发布时间：2025-05-14 18:38:00丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，一次性使用静脉血样采集检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.无菌性测试：细菌内毒素≤0.5EU/mL（USP<85>），无菌检查符合ISO11737-1
2.抗凝剂性能：EDTA-K2浓度6.00.5mg/mL（CLSIH21-A5）
3.采血管密封性：负压保持≥72小时（ASTMF2338）
4.针头穿刺力：≤0.8N（ISO7864:2016）
5.血液逆流防护：液体回流量≤1μL（YY/T1614-2018）
检测范围
1.真空采血管（PET/玻璃材质）
2.一次性静脉采血针（21G-23G）
3.持针器（金属/塑料结构体）
4.止血带（乳胶/TPE材质）
5.添加剂涂层（肝素钠/枸橼酸钠）
检测方法
1.微生物限度检查：GB/T14233.2-2005
2.溶血试验：ISO10993-4:2017
3.穿刺器锋利度测试：GB15811-2016
4.抗凝剂释放率测定：EP2.1.10
5.真空度衰减测试：ASTMF2054/F2054M-13
检测设备
1.Instron3345万能材料试验机：穿刺力/拉伸强度测试
2.SartoriusMC210S无菌检测仪：微生物限度分析
3.Agilent1260InfinityIIHPLC：抗凝剂成分定量
4.MecmesinAFG2500N测力计：针管刚性测试
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：细菌培养（371℃）
6.KeyenceVHX-7000数码显微镜：涂层均匀性观察
7.MettlerToledoXSR205电子天平（0.01mg精度）
8.LabthinkMFY-06密封性测试仪（-80kPa~0kPa）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（添加剂粒径分析）
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：溶血指数测定
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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