牛黄十三味丸水丸检测
点击：97丨发布时间：2025-05-14 18:36:51丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，牛黄十三味丸水丸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.牛黄中胆红素含量测定：采用HPLC法测定胆红素（C33H36N4O6）含量≥25.0%
2.重金属残留检测：铅（Pb）≤5mg/kg、砷（As）≤2mg/kg、汞（Hg）≤0.2mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.水分含量测定：水丸含水量应控制在7.0-9.0%（干燥失重法）
5.崩解时限测试：37℃纯化水中崩解时间≤60分钟
检测范围
1.原料药材：人工牛黄、红花、木通等13味药材基源鉴定
2.中间品：制丸前混合粉体粒径（D90≤150μm）
3.成品制剂：水丸直径规格（2.50.3mm）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.药用辅料：蜂蜜中羟甲基糠醛（HMF）≤40mg/kg
检测方法
1.理化指标：GB5009.12-2017（铅测定）、GB/T5750.6-2006（砷斑法）
2.微生物检验：《中国药典》2020版四部通则1101（薄膜过滤法）
3.成分分析：《中国药典》2020版一部牛黄项下HPLC法
4.制剂性能：通则0921崩解时限检查法（升降式崩解仪）
5.过程控制：ISO17025实验室管理体系规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），用于胆红素定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.BinderKB115微生物培养箱：温度精度0.5℃，三级权限管理系统
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：0.001g分辨率，符合GLP规范
5.PharmatestPTZ-AUTO智能崩解仪：6通道同步测试，支持电子签名审计追踪
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级痕量元素分析
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目