点击:94丨发布时间:2025-05-14 18:31:54丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,一次性使用静脉采血针检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.针尖锋利度:穿刺力≤0.7N(ASTMF2132),三次穿刺衰减率≤15%
2.连接强度:针管与针座拉力≥15N(GB18457),扭转力矩≥0.1Nm
3.流量测试:公称规格下流速≥30mL/min(ISO7864)
4.化学残留:环氧乙烷≤4μg/cm(GB/T16886.7),重金属总量≤5μg/g
5.生物安全性:细胞毒性≤1级(GB/T16886.5),溶血率<5%
1.不锈钢穿刺针管(外径0.6-1.2mm)
2.聚丙烯材质针座组件
3.硅化处理导管(长度20-50cm)
4.防针刺安全装置
5.真空采血管适配接口
1.ASTMF2132-2018皮下注射针穿刺力测试规程
2.ISO7864:2016一次性使用无菌皮下注射针
3.GB15811-2016一次性使用无菌注射针
4.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学检验方法
5.YY/T0148-2020医用输液、输血器具生物学评价
1.INSTRON5967万能材料试验机:0.5级精度,最大载荷5kN
2.BAREISS针尖锋利度测试仪:分辨率0.01N
3.AGILENT7900ICP-MS:重金属元素痕量分析
4.SARTORIUSCPA225D电子天平:0.01mg精度
5.THERMOSCIENTIFICHeracell150iCO₂培养箱:细胞毒性试验
6.SHIMADZUGC-2030气相色谱仪:环氧乙烷残留检测
7.MECMESINEmperor扭矩测试仪:0-5Nm量程
8.BIOLIN光学接触角测量仪:表面硅化效果评估
9.SUNTEXPC-3100微粒分析仪:≥5μm微粒计数
10.ESCOAirstream二级生物安全柜:无菌操作环境
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。