成像导丝检测
点击：96丨发布时间：2025-05-13 10:57:19丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，成像导丝检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.外径尺寸精度：测量范围0.35-0.89mm（14-28Fr），允许偏差0.02mm
2.表面粗糙度：Ra值≤0.8μm（接触血管段），Rz值≤3.2μm
3.抗拉强度：断裂载荷≥15N（直径≤0.6mm），≥25N（直径＞0.6mm）
4.扭转性能：扭转角≥270无断裂（扭矩0.1Nm）
5.导丝尖端硬度：维氏硬度HV350-550（镍钛合金材质）
检测范围
1.镍钛合金记忆导丝（心血管介入用）
2.不锈钢核心导丝（外周血管介入用）
3.聚合物涂层亲水导丝（神经介入用）
4.复合结构显影导丝（消化道介入用）
5.磁共振兼容导丝（含钽/铂标记型）
检测方法
1.ASTMF2182-19《血管内器械磁共振成像安全性评估》
2.ISO25539-1:2020《心血管植入物-血管内器械》
3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价》系列标准
4.YY/T0663.1-2021《血管内导管一次性使用无菌导管》
5.ISO11070:2014《可重复使用血管内导管灭菌验证》
检测设备
1.KeyenceIM-8000系列光学测量仪（分辨率0.01μm）
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（符合ISO4287标准）
3.Instron5944万能材料试验机（载荷精度0.5%）
4.ZwickRoellTorsiontester扭转试验机（角度分辨率0.1）
5.FischerscopeHM2000显微硬度计（载荷范围10-1000mN）
6.OlympusDSX1000数码显微镜（500倍光学放大）
7.ThermoScientificFTIRNicoletiS20红外光谱仪
8.MettlerToledoXPE205电子天平（精度0.01mg）
9.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱（温度范围-70℃~150℃）
10.PerkinElmerICP-OES8300电感耦合等离子体发射光谱仪
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目