健脾生血片颗粒检测

点击：97丨发布时间：2025-05-12 23:13:16丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，健脾生血片颗粒检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.芍药苷含量测定：采用HPLC法，色谱柱C18（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（14:86），流速1.0mL/min

2.重金属总量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.崩解时限：37℃水中全崩解时间≤30分钟

5.水分残留：甲苯法测定≤7.0%

1.原料药材：党参、黄芪、山药等基源鉴定及农残筛查

2.中间品：素片硬度（4-8kg）、包衣片增重（3-5%）

3.成品颗粒：粒度分布（80目筛通过率≥95%）、溶化性检查

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）

1.GB/T22250-2020《药品中芍药苷的测定》规定HPLC梯度洗脱程序

2.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素

3.GB5009.3-2016食品安全国家标准水分测定第一法

4.ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

5.GB/T30773-2014中药材DNA条形码分子鉴定法

1.岛津LC-20AT高效液相色谱仪：配备SPD-M20A二极管阵列检测器，波长230nm

2.Agilent7800ICP-MS：氦气碰撞模式消除多原子离子干扰

3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分仪：分辨率0.001%，温度范围50-200℃

4.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6篮位同步测试，时间精度0.1s

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃@37℃

7.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T26253标准要求

8.BrookfieldDV2T粘度计：配备SC4-34转子，转速范围0.1-200rpm

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双系统配置

10.BinderKBF720恒温恒湿箱：湿度控制范围20-98%RH1%RH

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测