一次性医用敷料包检测

点击:913丨发布时间:2025-05-12 20:36:09丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,一次性医用敷料包检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.无菌性验证:依据GB/T14233.2-2005标准,采用薄膜过滤法检测细菌存活量≤10^-3CFU/cm
2.透气率测试:ASTMF2100规定水蒸气透过率≥500g/m/24h
3.液体阻隔性能:YY/T0471.3标准要求合成血液穿透压力≥16kPa
4.拉伸强度:GB/T1040.3规定无纺布基材断裂强力≥30N/50mm
5.致敏原筛查:ISO10993-10细胞毒性反应等级≤1级

检测范围

1.无纺布基敷料(SMS/PP复合材料)
2.水胶体敷料(羧甲基纤维素钠基材)
3.藻酸盐类敷料(钙钠离子交换型)
4.硅胶粘边型术后敷料
5.含银离子抗菌敷料(纳米银涂层型)

检测方法

1.ASTMF2638-18测定敷料吸液膨胀系数
2.ISO11737-1:2018环氧乙烷灭菌效果验证
3.GB/T16886.7-2015皮肤致敏试验(豚鼠最大化法)
4.YY/T0698.1-2011阻水性测试(静水压法)
5.ISO22610:2018摩擦脱屑率测定(转鼓法)

检测设备

1.STERISAmscoV-PRO低温等离子灭菌柜:EO残留量检测精度0.1μg/cm
2.TEXTESTFX3300透气度测试仪:量程0-10000mm/s,分辨率0.1%
3.MTSC43万能材料试验机:最大载荷5kN,位移精度0.001mm
4.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱:温度波动0.3℃
5.SartoriusCubisMSA225S电子天平:称量精度0.01mg
6.LabthinkMFY-01密封强度测试仪:压力范围0-600kPa
7.BinderKBF720恒温恒湿箱:湿度控制2%RH
8.MalvernMastersizer3000粒径分析仪:测量范围0.01-3500μm
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.1nm
10.BiobaseBBS-16生物安全柜:HEPA过滤效率99.999%

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。