感冒解热片检测

点击：910丨发布时间：2025-05-12 20:28:04丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，感冒解热片检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.有效成分含量测定：对乙酰氨基酚（98.0%-102.0%）、咖啡因（标示量的90.0%-110.0%）
2.溶出度测试：30分钟溶出量≥80%（pH6.8介质）
3.崩解时限：片剂≤15分钟（37℃1℃纯化水）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g
5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm、镉≤0.5ppm

检测范围

1.原料药：对乙酰氨基酚原料纯度≥99.5%
2.药用辅料：淀粉含水量≤14.0%、硬脂酸镁灼烧残渣≤0.3%
3.包衣材料：羟丙甲纤维素黏度50-100mPas
4.包装材料：铝塑泡罩密封强度≥1.5N/15mm
5.成品片剂：平均片重差异7.5%、硬度4-8kg/cm

检测方法

1.HPLC法（GB/T2921-2022）测定主成分含量
2.UV-Vis分光光度法（ChP2020通则0401）检测溶出度
3.崩解仪法（ISO17190:2020）测定崩解时限
4.微生物培养法（GB/T15979-2023）进行菌落计数
5.ICP-MS法（ASTMD7439-21）分析重金属残留

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.SotaxAT7smart智能溶出仪：六通道溶出试验
3.ERWEKATBH325智能崩解仪：温度可控崩解测试
4.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.001mg精度）
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素分析
6.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：微生物培养
7.LabthinkMFY-01密封强度测试仪：包装完整性验证
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：溶出液浓度测定
9.SartoriusCubisII精密天平（0.1mg精度）：片重差异检测
10.PharmatronDr.Schleuniger6D-3硬度测试仪：片剂机械性能分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。