点击:910丨发布时间:2025-05-12 19:33:56丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,胸腰椎后路钉板系统固定钉检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.静态压缩强度测试:最大载荷2000N10%,位移分辨率0.001mm
2.循环疲劳测试:频率5Hz0.5Hz,循环次数≥510⁶次
3.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
4.材料成分分析:Ti6Al4VELI钛合金元素含量偏差≤0.5%
5.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏率≤8%
1.钛合金钉板系统(Ti6Al4VELI)
2.不锈钢钉板系统(316LVM)
3.钴铬钼合金系统(CoCrMoASTMF1537)
4.PEEK高分子复合材料系统
5.可降解镁合金系统(Mg-Zn-Ca)
1.ASTMF1717-21脊柱植入物组件标准测试方法
2.ISO12189:2020脊柱植入物疲劳试验框架标准
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.ASTME8/E8M-22金属材料拉伸试验方法
5.ISO5832-3:2021外科植入物用钛合金材料规范
1.Instron5984万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.MTSBionix370.02脊柱专用疲劳试验机
3.MitutoyoCMMCrysta-ApexS776三坐标测量仪
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪(Ra分辨率0.01nm)
5.ThermoScientificARLiSpark8860直读光谱仪
6.ZwickRoellZ100电子万能试验机(ISO7500-1Class0.5)
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍超景深)
8.Agilent7900ICP-MS微量元素分析系统
9.BinderKB115恒温恒湿箱(温度波动0.3℃)
10.LabcellALT-1000加速寿命试验箱(温控范围-70℃~150℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。