黄连胶囊检测
点击：98丨发布时间：2025-05-08 10:23:23丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，黄连胶囊检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1. 黄连素含量测定：采用HPLC法检测盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）含量≥98.0%
2. 水分测定：卡尔费休法控制水分≤9.0%（GB 5009.3-2016）
3. 总灰分测定：550℃灼烧法限值≤5.0%（ChP 2020通则2302）
4. 重金属残留：原子吸收法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（GB 5009.12-2017）
5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g（ChP 2020通则1107）
检测范围
1. 黄连素原料药（盐酸小檗碱纯度≥99%）
2. 硬胶囊制剂（明胶壳含水量12-15%）
3. 药用包装材料（铝塑泡罩密封性测试）
4. 中间体提取物（总生物碱含量≥85%）
5. 药用辅料（微晶纤维素粒度D90≤200μm）
检测方法
1. HPLC法：ChP 2020通则0512/USP-NF <40>色谱条件
2. ICP-MS法：ISO 17294-2:2016重金属多元素分析
3. GC-FID法：GB/T 21925-2008溶剂残留检测
4. UV-Vis法：EP 10.0 2.2.25黄曲霉毒素B1限量
5. PCR法：ISO 22118:2011致病菌DNA筛查
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC（二极管阵列检测器）
2. Mettler Toledo XPR205DR微量水分测定仪（精度0.1μg）
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（检出限0.01ppb）
4. Thermo Scientific Heratherm烘箱（温度均匀性±1℃）
5. Sartorius Cubis MSA225S-1CE天平（可读性0.01mg）
6. Binder FD115培养箱（温度波动±0.5℃）
7. Shimadzu UV-2600i分光光度计（波长精度±0.3nm）
8. Bio-Rad CFX96实时荧光定量PCR仪
9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪（量程0.01-3500μm）
10. VWR Symphony™隔水式培养箱（温度均匀性±0.3℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目