长春蔓胺检测

点击:91丨发布时间:2025-05-08 10:05:41丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,长春蔓胺检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定长春蔓胺纯度(≥98.5%)

2. 水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)

3. 重金属残留:ICP-MS检测铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤3ppm)

4. 有机溶剂残留:GC-FID测定甲醇(≤3000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)

5. 微生物限度:需氧菌总数(≤100 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤50 CFU/g)

检测范围

1. 原料药及中间体:合成工艺各阶段产物

2. 药物制剂:注射用冻干粉针剂、口服片剂

3. 化妆品原料:抗衰类护肤成分组合物

4. 食品添加剂:功能强化型保健食品基质

5. 生物样本:药代动力学研究中的血浆/尿液样本

检测方法

1. HPLC法:GB/T 19106-2021《化学药品杂质分析通则》

2. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3. GC-FID法:ASTM D7796-17《挥发性有机物测定标准》

4. 微生物培养法:GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》

5. 紫外分光光度法:JP XVII《日本药典》通则09030

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(纯度分析)

2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量元素分析)

4. Thermo Scientific TRACE 1310 GC-FID(溶剂残留检测)

5. Mettler Toledo XPR6微量天平(精密称量±0.001mg)

6. Sartorius MB360微波消解仪(前处理系统)

7. Shimadzu UV-2600i分光光度计(紫外定量分析)

8. Binder KB115培养箱(微生物恒温培养)

9. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(试剂制备)

10. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速离心机(样本分离)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。