宝珍膏检测

点击：96丨发布时间：2025-05-04 10:56:26丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，宝珍膏检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1. 有效成分含量测定：采用HPLC法测定黄芩苷（≥2.5mg/g）、冰片（1.0-3.0%）及薄荷脑（0.8-1.5%）含量

2. 重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

3. 微生物限度检查：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出

4. pH值测定：贴膏剂基质pH范围5.5-7.0

5. 稳定性测试：加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%）6个月性状稳定性

1. 中药浸膏基质：含蜂蜡、凡士林等赋形剂的半固体基质

2. 贴剂载体材料：无纺布基材的透气性及剥离强度

3. 包装密封性：铝塑复合膜包装的氧气透过率（≤0.5cm³/m²·24h·0.1MPa）

4. 透皮吸收率：离体猪皮模型12小时累积渗透量≥标示量80%

5. 致敏性测试：豚鼠皮肤封闭斑贴试验阳性率≤8%

1. 成分分析：GB/T 31743-2015《中药制剂中黄芩苷的测定》

2. 重金属检测：GB/T 5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

3. 微生物检验：中国药典2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查

4. 透皮试验：ASTM F3136-15经皮给药系统体外释放度测定标准规程

5. 细胞毒性：ISO 10993-5医疗器械生物学评价第5部分

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：成分定量分析

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测

3. Sartorius MDS微生物过滤系统：无菌环境微生物培养

4. Labthink MFY-06透气性测试仪：包装材料阻隔性能测定

5. Hanson SR8透皮扩散池系统：药物释放动力学研究

6. Thermo Scientific Heratherm培养箱：微生物恒温培养

7. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：基质酸碱度测定

8. Instron 5944万能材料试验机：贴剂剥离强度测试（≥1.0N/cm）

9. Binder KBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验

10. Olympus BX53荧光显微镜：细胞毒性观察分析

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测