一次性使用静脉血样采集容器检测

点击:913丨发布时间:2025-05-04 09:31:51丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,一次性使用静脉血样采集容器检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 真空度测试:负压偏差范围±10%,残留气体含量≤5%

2. 抗凝剂含量测定:EDTA-K2允许误差±10%,肝素钠±15%

3. 密封性试验:承受-80kPa至+50kPa压力变化无泄漏

4. 穿刺落屑量:金属穿刺器≤5mg/次,塑料组件≤2mg/次

5. 溶血率测试:游离血红蛋白增量≤200mg/L

检测范围

1. EDTA抗凝管(K2/K3系列)

2. 肝素钠/锂抗凝管

3. 血清分离胶促凝管

4. 无添加剂普通采血管

5. 专用微量元素检测管

检测方法

1. ASTM F2050-17 真空采血管物理性能测试标准

2. ISO 6710:2017 单次使用静脉血液采集容器要求

3. GB/T 1962.1-2015 注射器、针及其他医疗器械用6%鲁尔圆锥接头

4. YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理应用

5. GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法

检测设备

1. MECMESIN Emperor™ LS系列数字式力测试仪(真空保持力)

2. Agilent 7900 ICP-MS(微量元素迁移量分析)

3. Instron 5967万能材料试验机(穿刺器性能测试)

4. HACH DR3900分光光度计(抗凝剂浓度测定)

5. Labthink MFY-06密封性测试仪

6. Sartorius CPA225D电子天平(落屑量称量)

7. Thermo Scientific Heracell 150i CO2培养箱(生物相容性试验)

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(分离胶颗粒分析)

9. ILMASION VC-20真空衰减检漏仪

10. Hitachi 7020全自动生化分析仪(溶血率测定)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。