喹醛啶碘乙烷检测

点击:919丨发布时间:2025-04-25 11:30:36丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,喹醛啶碘乙烷检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 主成分纯度:采用面积归一化法测定有效成分含量≥99.5%(RSD≤0.5%)

2. 有机杂质:单杂≤0.1%,总杂≤0.5%(HPLC法)

3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(精度±0.02%)

4. 重金属残留:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)

5. 残留溶剂:甲苯≤890ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)

检测范围

1. 原料药级喹醛啶碘乙烷原粉

2. 医药中间体合成反应液

3. 注射用无菌冻干制剂

4. 农药乳化剂载体材料

5. 高分子材料改性添加剂

检测方法

1. HPLC法:USP <621>色谱系统适用性试验(C18柱,流速1.0mL/min)

2. GC-MS法:ISO 16000-6:2021挥发性有机物测定规范

3. ICP-OES法:GB/T 23947.3-2020无机元素定量分析通则

4. 卡尔费休滴定法:GB/T 6283-2008化工产品水分测定标准

5. 微生物限度检查:中国药典2020版四部通则1105/1106

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪:EI源质量范围1-1050amu

3. Mettler Toledo C30S卡尔费休水分测定仪:分辨率0.1μg H₂O

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:检出限低至ppt级

5. Binder BD系列恒温培养箱:温度均匀性±0.5℃

6. Sartorius CPA225D分析天平:可读性0.01mg

7. Metrohm 913 pH Meter:测量精度±0.001pH

8. Shimadzu TOC-L总有机碳分析仪:燃烧温度680℃±10℃

9. Bio-Rad T100 PCR仪:温控精度±0.2℃

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。