二磷酸组胺检测
点击：921丨发布时间：2025-04-23 10:23:52丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，二磷酸组胺检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1. 主成分含量测定：采用HPLC法测定二磷酸组胺纯度（≥98.0%）；
2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）；
3. 重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）；
4. 相关杂质分析：薄层色谱法（TLC）鉴定单磷酸组胺等衍生物（≤0.2%）；
5. pH值测试：电位法测定溶液pH范围（3.5-4.5）。
检测范围
1. 医药原料药及制剂：注射剂、片剂中活性成分质量控制；
2. 食品添加剂：防腐剂及风味调节剂中二磷酸组胺限量监测；
3. 生物样本：血清、组织液中的组胺代谢产物分析；
4. 化工中间体：合成反应产物纯度验证；
5. 化妆品原料：抗过敏成分稳定性测试。
检测方法
1. HPLC定量法：参照GB/T 2921-2018《药物中组胺类物质测定》；
2. 紫外分光光度法：依据ISO 13903:2005《饲料中氨基酸测定》；
3. 离子色谱法：执行ASTM D4327-03《水中阴离子分析标准》；
4. 微生物限度检查：按《中国药典》2020版四部通则1105；
5. 热重分析法（TGA）：符合GB/T 19466.2-2004《塑料差示扫描量热法》。
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于主成分定量；
2. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪：库仑法微量水分测定；
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析；
4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计：波长扫描与定量分析；
5. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱系统：阴离子交换分离；
6. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热重分析仪：热稳定性与分解温度测定；
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱：高灵敏度杂质分离；
8. Bruker Tensor II傅里叶红外光谱仪：官能团结构鉴定；
9. Sartorius CPA225D电子天平：万分之一精度称量；
10. Binder KB53恒温培养箱：微生物限度培养环境控制。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目