间型霉素检测

点击：99丨发布时间：2025-04-23 10:22:00丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，间型霉素检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1. 间型霉素A/B异构体含量测定：采用HPLC法测定0.1%-100%浓度范围

2. 有机溶剂残留量：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICH Q3C标准）

3. 重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（USP<232>规定）

4. 微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（EP 2.6.12）

5. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（JP 17通则）

1. 原料药中间体：发酵液提取物、结晶粗品

2. 注射用无菌粉针剂：冻干粉装量差异±5%

3. 口服固体制剂：片剂溶出度≥80%（45min）

4. 兽用预混剂：载体粒度分布D90≤150μm

5. 药用辅料：pH值5.0-7.0（10%水溶液）

1. 含量测定：GB/T 20743-2006《动物源性食品中抗生素残留检测》

2. 杂质分析：ISO 20633:2015《生物制品中相关物质测定》

3. 残留溶剂：ASTM E260-96(2018)《气相色谱标准实践》

4. 微生物检验：GB 4789.2-2022《食品安全国家标准》

5. 元素分析：JP XVII 1.05《重金属试验法》

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm）

2. Thermo Fisher Q Exactive Plus质谱仪：分辨率140,000@m/z200

3. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：精度0.1μg H2O

4. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：可读性0.01mg

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器（检出限1ppm）

7. Sartorius MB11微生物培养箱：温度控制±0.5℃

8. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属

9. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：电导检测器

10. Sotax CE7smart溶出度仪：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ法要求

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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