非班太尔检测

点击:916丨发布时间:2025-04-22 11:41:18丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,非班太尔检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定非班太尔含量(≥98.0%),定量限0.1μg/mL

2. 残留溶剂分析:检测甲醇(≤3000ppm)、乙腈(≤410ppm)等有机溶剂残留

3. 熔点测定:标准熔点范围应为152-156℃(毛细管法)

4. 重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)

5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1. 兽用非班太尔原料药及其合成中间体

2. 预混剂类制剂(颗粒度≤150μm)

3. 口服片剂与胶囊剂(崩解时限≤15分钟)

4. 注射用无菌粉针剂(内毒素≤0.25EU/mg)

5. 饲料添加剂中非班太尔缓释制剂

检测方法

1. HPLC法:参照GB/T 20763-2006《动物源性食品中非班太尔残留量的测定》

2. GC-MS法:依据ISO 14183:2005《动物饲料中苯并咪唑类药物的测定》

3. 紫外分光光度法:执行ChP 2020版非班太尔原料药标准

4. ICP-OES法:符合USP <232>元素杂质要求

5. 微生物培养法:采用GB/T 13093-2006饲料微生物检验标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-400nm)

2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪:配置ISQ 7000单四极杆质谱

3. Metrohm 859 Titrotherm全自动电位滴定仪:分辨率0.1mV

4. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级

5. Mettler Toledo ME204E分析天平:量程220g/精度0.0001g

6. SOTAX AT7 Smart溶出度仪:符合USPⅠ/Ⅱ法要求

7. Memmert IN260培养箱:温度均匀性±0.3℃

8. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm

9. Sartorius Milliflex Quantum微生物快速检测系统:灵敏度10CFU

10. Copley Scientific Tapped Density Tester振实密度仪:振动频率250次/分钟

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。