劳丹碱检测
点击：97丨发布时间：2025-04-21 13:06:24丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，劳丹碱检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法测定劳丹碱主成分含量范围（0.1%-99.9%），RSD≤1.5%
2. 纯度分析：杂质总量≤2.0%，单杂≤0.5%（UV检测波长254nm）
3. 残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm（GC-FID法）
4. 重金属限量：铅≤10ppm、镉≤5ppm（ICP-MS法）
5. 水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%（KF滴定仪）
6. 微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB 4789.2-2016）
检测范围
1. 原料药及药物中间体
2. 片剂/胶囊剂型成品药
3. 注射用无菌制剂
4. 植物提取物（罂粟科来源）
5. 法医毒理学检材（血液/尿液样本）
6. 医药包装材料浸出物
检测方法
1. HPLC法：GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. GC-MS法：ASTM D8144-18《气相色谱-质谱联用测定挥发性有机物》
3. ICP-MS法：ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》
4. 微生物检验：GB 4789.15-2016《食品安全国家标准 霉菌和酵母计数》
5. 卡尔费休滴定：GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
6. X射线衍射：ISO 20203:2005《结晶度测定X射线衍射法》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（DAD检测器）
2. Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆气质联用仪
3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪
4. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分测定仪
5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计
6. Mettler Toledo XPR6微量天平（精度0.00001g）
7. Sartorius Microsart ATMF微生物限度检测系统
8. Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪（Cu靶Kα辐射）
9. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统
10. Thermo Fisher Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap高分辨质谱仪
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目