强力霉素检测

点击：98丨发布时间：2025-04-19 11:03:33丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，强力霉素检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，定量限0.1μg/mL，线性范围0.1-200μg/mL

2. 有关物质：检测强力霉素B、差向异构体等杂质，分离度≥1.5

3. 溶出度：片剂在pH1.2介质中45分钟溶出量≥85%

4. 残留量：动物源性食品中最大残留限量(MRL)设定为100μg/kg

5. 水分测定：卡尔费休法控制水分≤6.0%

1. 药品原料药及制剂（片剂/胶囊剂/注射剂）

2. 动物肌肉组织及内脏器官样本

3. 地表水及土壤环境样本

4. 乳制品及禽蛋制品

5. 饲料添加剂及预混料

1. HPLC-UV法：参照USP〈621〉色谱系统适用性试验要求

2. LC-MS/MS法：执行GB 31660.5-2019动物性食品中四环素类药物残留测定

3. 微生物抑制法：采用ISO 20776-1:2006琼脂稀释法进行快速筛查

4. 分光光度法：依据GB/T 22990-2008牛奶中四环素类药物残留量测定

5. 电位滴定法：按ChP2020通则0701非水溶液滴定法操作

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长设定280nm

2. Thermo TSQ Altis三重四极杆质谱仪：MRM模式定量分析

3. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统：用于超高效液相色谱分离

4. 岛津UV-2600i分光光度计：波长扫描范围190-900nm

5. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪：支持非水介质滴定

6. Sartorius MA35水分分析仪：符合ChP干燥失重测定要求

7. Agilent Cary 630 FTIR光谱仪：原料药结构确证

8. Thermo Scientific Heratherm烘箱：控温精度±1℃

9. IKA RV10旋转蒸发仪：溶剂浓缩处理装置

10. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：称量精度0.01mg

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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