帕米膦酸二钠测试

点击：910丨发布时间：2025-04-19 10:39:58丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，帕米膦酸二钠测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（参数范围：98.0%-102.0%）

2. 有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定降解产物

3. 水分测定：卡尔费休法（限度≤3.0%）

4. pH值测试：10mg/mL水溶液（标准范围4.5-6.5）

5. 重金属残留：原子吸收光谱法（铅≤10ppm、镉≤5ppm）

1. 原料药及中间体

2. 注射用无菌冻干粉针剂

3. 口服片剂及胶囊制剂

4. 药用辅料配伍稳定性研究样品

5. 原料药晶型研究对照品

1. USP-NF 40 <1210>药品稳定性试验指导原则

2. ChP 2020二部帕米膦酸二钠专论（标准编号：WS1-(X-001)-2018Z）

3. ISO 17025:2017检测实验室能力通用要求

4. GB/T 601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备

5. EP10.0 Monograph 01/2008:1446 Pamidronate disodium

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2. Mettler Toledo DL39卡尔费休水分测定仪

3. Shimadzu UV-2600i紫外-可见分光光度计

4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪

5. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪

6. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱系统

7. Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪（晶型分析）

8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪

9. Sartorius CPA225D电子分析天平（精度0.01mg）

10. Memmert HPP750恒温恒湿培养箱

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测