亚急性毒性试验

点击：93丨发布时间：2025-04-18 12:07:39丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，亚急性毒性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1. 动物体重变化监测：每日记录±0.1g精度

2. 血液生化指标：ALT（5-40 U/L）、AST（10-50 U/L）、BUN（2.9-8.2 mmol/L）

3. 脏器系数测定：肝/体比（2.5-4.5%）、肾/体比（0.7-1.3%）

4. 组织病理学检查：HE染色切片≥200张/组

5. 尿液分析：尿蛋白（＜150 mg/24h）、尿糖（阴性）

1. 医药产品：新型药物原料及辅料

2. 化妆品原料：防腐剂、防晒剂等功能性成分

3. 食品接触材料：塑料制品、涂层材料

4. 工业化学品：农药中间体、染料助剂

5. 医疗器械：植入物涂层材料、透析膜材料

ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价第11部分

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价试验选择指南

OECD TG 407 啮齿类动物28天重复剂量经口毒性试验

ASTM F1439-03(2018) 材料亚慢性毒性体外筛选指南

GB 15193.13-2015 食品安全国家标准亚慢性毒性试验规程

1. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪：波长范围340-850nm

2. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：用于代谢产物分析

3. Leica RM2245半自动切片机：切片厚度3-5μm可调

4. Sysmex XN-350全自动血液分析仪：23项血常规参数检测

5. Olympus BX53荧光显微镜：400×显微成像系统

6. Mettler Toledo XSR205电子天平：0.01mg分辨率

7. Roche Cobas c311全自动生化分析仪：支持16项肝肾功能指标

8. Esco AC2-4S1生物安全柜：ISO Class 5洁净度标准

9. Memmert INCOmed培养箱：温度控制±0.3℃精度

10. Milestone ETHOS EZ微波组织处理仪：快速石蜡包埋处理

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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