滤芯完整性

点击:918丨发布时间:2025-04-18 11:25:42丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,滤芯完整性

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 气泡点测试:测定最大孔径(0.1-0.45μm),压力范围0.1-4.8MPa

2. 扩散流测试:气体渗透量测量(±1mL/min精度)

3. 水侵入法测试:疏水性滤膜验证(压差≥3.0bar)

4. 压力衰减测试:系统密封性验证(灵敏度±0.1mbar)

5. 微生物挑战试验:缺陷菌截留率≥99.99%

检测范围

1. 高分子聚合物滤芯:聚醚砜(PES)、聚四氟乙烯(PTFE)

2. 陶瓷基复合滤芯:氧化铝/氧化锆材质

3. 深层过滤介质:玻璃纤维/纤维素混合结构

4. 金属烧结滤芯:316L不锈钢/钛合金材质

5. 纳米纤维复合膜:PVDF基材+静电纺丝层

检测方法

ASTM F316-03(2020):气泡点与平均流孔测定法

ISO 2942:2022:液压传动-滤芯结构完整性验证

GB/T 36118-2018:气体过滤材料完整性试验方法

GB/T 34248-2017:液体除菌级过滤膜完整性标准

USP <1207>:制药行业无菌过滤系统验证指南

检测设备

1. Palltronic® Flowstar IV:全自动完整性测试仪(支持多参数联测)

2. Sartocheck® 4 Plus:模块化气液两用测试系统

3. Millipore® Microflow V3:高精度压差传感器(0-6bar)

4. GE Healthcare ÄKTAprime Plus:层析柱在线完整性监测装置

5. Porometer 3Gzh:多孔材料孔径分布分析仪

6. PMI Capillary Flow Porometer:非破坏性孔隙率测定系统

7. Steritest™ Symbio:微生物挑战试验专用灌装设备

8. Sartorius Sartocheck® Drum:大通量滤芯批量测试平台

9. Palltronic® AquaWIT:水侵入法专用温控模块(±0.5℃)

10. Meissner FTS-W系列:冻干系统专用在线完整性监测仪

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。