环丙贝特检测

点击：99丨发布时间：2025-04-16 15:38:40丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，环丙贝特检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量95.0%-105.0%）

2.残留溶剂：GC法检测乙醇（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

3.有关物质：HPLC法测定单杂（≤0.5%）、总杂（≤1.5%）

4.溶出度：桨法测定30分钟溶出量（Q值≥80%）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

1.环丙贝特原料药（化学纯度≥99.5%）

2.环丙贝特片剂（规格：100mg/片）

3.环丙贝特胶囊剂（明胶/植物胶囊）

4.复方制剂中的环丙贝特成分

5.药用辅料相容性测试样品

1.HPLC法：参照USP〈621〉色谱系统适用性要求

2.GC-FID法：执行EP10.02.2.28残留溶剂标准

3.UV-Vis分光光度法：符合GB/T30433-2013规定

4.溶出度测试：依据ChP2020通则0931第二法

5.微生物检测：采用GB/T16292-2010培养法

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质量数范围1-1050amu

3.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪：分辨率0.1μL

4.SotaxAT7Smart溶出仪：桨板转速精度1%

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平：重复性0.01mg

6.SartoriusMDS微生物检测系统：集菌培养一体化设计

7.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：带宽0.5-5nm可调

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度波动0.3℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪：元素分析范围Na-U

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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