点击:97丨发布时间:2025-04-15 16:26:58丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,无菌透气袋检测
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1. 微生物阻隔性:采用0.3μm粒径微粒测试穿透率(≤0.01%),压力差50kPa下维持24小时
2. 透气率测定:水蒸气透过率(WVTR)范围10-1000g/m²·24h
3. 抗拉强度测试:纵向/横向拉伸强度≥35N/15mm
4. 密封完整性验证:爆破压力≥20kPa,热封强度≥3.5N/15mm
5. 化学残留物分析:TVOC释放量≤0.5μg/g,环氧乙烷残留≤1ppm
1. 医用器械灭菌袋(纸塑复合型/全塑型)
2. 药品冻干粉针剂保护袋
3. 生物样本运输专用透气容器
4. 食品工业无菌包装内衬袋
5. 实验室细胞培养耗材包装
1. ASTM F1608-16:微生物屏障试验标准流程
2. ISO 5635-3:2013:纸类材料透气性能测定规范
3. GB/T 4851-2014:包装材料密封强度试验方法
4. ASTM F88/F88M-23:柔性屏障材料热封强度测试规程
5. GB/T 14233.1-2022:医用输液器具化学物析出检测通则
1. Labthink MFY-06密封强度测试仪(量程0-500N)
2. Systech Illinois 8001透气性分析系统(分辨率0.001g/m²·24h)
3. ZwickRoell Z010拉力试验机(精度±0.5%)
4. Particle Measuring Systems LASAIR III 气溶胶发生器(粒径范围0.1-10μm)
5. Agilent 7890B气相色谱仪(检出限0.01ppm)
6. Mocon OX-TRAN 2/22氧气透过率测试仪(符合ASTM D3985)
7. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱(温控精度±0.5℃)
8. PTI C-300真空泄漏检测系统(压力范围-90kPa至+200kPa)
9. Shimadzu UV-2600i分光光度计(波长范围185-900nm)
10. Sartorius Cubis II电子天平(最大称量220g/精度0.01mg)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。