无菌透气袋检测

点击:97丨发布时间:2025-04-15 16:26:58丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,无菌透气袋检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1. 微生物阻隔性:采用0.3μm粒径微粒测试穿透率(≤0.01%),压力差50kPa下维持24小时

2. 透气率测定:水蒸气透过率(WVTR)范围10-1000g/m²·24h

3. 抗拉强度测试:纵向/横向拉伸强度≥35N/15mm

4. 密封完整性验证:爆破压力≥20kPa,热封强度≥3.5N/15mm

5. 化学残留物分析:TVOC释放量≤0.5μg/g,环氧乙烷残留≤1ppm

检测范围

1. 医用器械灭菌袋(纸塑复合型/全塑型)

2. 药品冻干粉针剂保护袋

3. 生物样本运输专用透气容器

4. 食品工业无菌包装内衬袋

5. 实验室细胞培养耗材包装

检测方法

1. ASTM F1608-16:微生物屏障试验标准流程

2. ISO 5635-3:2013:纸类材料透气性能测定规范

3. GB/T 4851-2014:包装材料密封强度试验方法

4. ASTM F88/F88M-23:柔性屏障材料热封强度测试规程

5. GB/T 14233.1-2022:医用输液器具化学物析出检测通则

检测设备

1. Labthink MFY-06密封强度测试仪(量程0-500N)

2. Systech Illinois 8001透气性分析系统(分辨率0.001g/m²·24h)

3. ZwickRoell Z010拉力试验机(精度±0.5%)

4. Particle Measuring Systems LASAIR III 气溶胶发生器(粒径范围0.1-10μm)

5. Agilent 7890B气相色谱仪(检出限0.01ppm)

6. Mocon OX-TRAN 2/22氧气透过率测试仪(符合ASTM D3985)

7. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱(温控精度±0.5℃)

8. PTI C-300真空泄漏检测系统(压力范围-90kPa至+200kPa)

9. Shimadzu UV-2600i分光光度计(波长范围185-900nm)

10. Sartorius Cubis II电子天平(最大称量220g/精度0.01mg)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。