特异性靶器官毒性

点击：914丨发布时间：2025-05-12 11:51:42丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，特异性靶器官毒性

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.肝肾功能指标：ALT（5-40U/L）、AST（8-40U/L）、BUN（2.5-7.1mmol/L）、Cr（44-133μmol/L）
2.心肌损伤标志物：cTnI（＜0.04ng/mL）、CK-MB（＜25U/L）
3.神经毒性评估：AChE活性（≥70%正常值）、神经丝蛋白（NfL＜16.3pg/mL）
4.肺功能参数：FEV1/FVC（≥70%）、TLC（4-6L）
5.造血系统指标：WBC（4-1010^9/L）、PLT（100-30010^9/L）

检测范围

1.医药领域：新药候选化合物、生物制剂辅料
2.化工产品：有机溶剂（苯系物、卤代烃）、高分子材料单体
3.农药制剂：杀虫剂有效成分（拟除虫菊酯类）、除草剂代谢产物
4.日用化学品：化妆品防腐剂（对羟基苯甲酸酯）、染发剂中间体
5.食品添加剂：人工甜味剂（阿斯巴甜）、着色剂代谢物

检测方法

1.ISO10993-16:2020《医疗器械生物学评价-毒代动力学研究设计》
2.ASTMF2148-19《纳米材料急性全身毒性测试规程》
3.GB/T16886.11-2021《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
4.OECDTG413《亚慢性吸入毒性研究》
5.GBZ/T240.15-2011《化学毒物职业危害评价第15部分：器官毒性试验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：生物样本中代谢产物分离定量
2.ThermoQExactiveHF-X质谱仪：痕量毒性标志物精准鉴定
3.SiemensADVIA2400生化分析仪：全自动完成32项生化指标检测
4.LeicaDM6B正置荧光显微镜：组织病理切片显微结构分析
5.ColumbusCLAMS综合代谢系统：实时监测呼吸熵与能量代谢
6.MiltenyiMACSQuantVYB流式细胞仪：免疫细胞亚群精准分型
7.PerkinElmerEnVision多模式读板机：高通量ELISA毒性标志物检测
8.SysmexXN-9000血液分析仪：全血细胞五分类计数
9.MindrayResona7超声诊断系统：靶器官血流动力学评估
10.HarvardApparatus啮齿类动物呼吸机：控制暴露实验通气参数

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。