铝佐剂检测

点击：912丨发布时间：2025-04-14 11:42:18丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，铝佐剂检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.铝含量测定：ICP-OES法测定总铝含量（0.1-500mg/L）

2.粒径分布分析：激光衍射法测定D10/D50/D90（0.01-3500μm）

3.Zeta电位测定：电泳光散射法（-50mV至+50mV）

4.pH值测试：电极法（测量范围0-14，精度0.01）

5.吸附效率验证：抗原结合率测定（＞85%合格）

6.无菌检查：膜过滤法培养14天

7.内毒素检测：鲎试剂凝胶法（＜25EU/mg）

检测范围

1.疫苗制剂：人用/兽用灭活疫苗佐剂系统

2.生物制品：免疫球蛋白复合制剂

3.药用辅料：注射级氢氧化铝胶体

4.科研样品：纳米铝佐剂新型制剂

5.进口原料药：预混佐剂原料

6.医疗器械涂层：植入物表面处理剂

检测方法

1.USP<231>重金属测试法（铝盐定量）

2.EP2.4.20铝含量测定规范

3.ISO13320:2020粒度分析激光衍射法

4.GB/T9724-2007pH值测定通则

5.ChP20201107无菌检查法

6.ASTME2149-13a动态吸附测试标准

7.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法

检测设备

1.电感耦合等离子体发射光谱仪（PerkinElmerOptima8300）：金属元素定量分析

2.纳米粒度及Zeta电位分析仪（MalvernZetasizerNanoZS90）：胶体系统表征

3.激光粒度分析仪（BeckmanCoulterLS13320）：宽域粒径分布测量

4.全自动电位滴定仪（Metrohm905Titrando）：pH/电导率精密测定

5.生物安全柜（ESCOAirstreamACB-4E0）：无菌操作环境保障

6.恒温培养箱（MemmertIN260）：微生物培养控制

7.超纯水系统（MerckMilliporeDirect-Q5）：试剂制备用水处理

8.冷冻离心机（ThermoScientificSorvallST16）：胶体样品分离处理

9.酶标仪（BioTekSynergyH1）：抗原结合率定量分析

10.红外光谱仪（ThermoNicoletiS50）：佐剂结构表征

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。