肌氨酸叔丁酯盐酸盐检测

点击：9104丨发布时间：2025-04-14 11:41:47丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，肌氨酸叔丁酯盐酸盐检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.纯度测定：采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量≤0.5%（w/w）

3.残留溶剂：GC法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

4.氯化物含量：电位滴定法测定Cl⁻占比18.5%-20.5%

5.熔点测定：毛细管法测定熔程192℃-196℃

1.原料药级肌氨酸叔丁酯盐酸盐

2.有机合成中间体粗品与精制品

3.口服固体制剂中的功能性辅料

4.注射用冻干粉针剂的稳定剂组分

5.药用包装材料相容性研究样品

GB/T606-2021《化学试剂水分测定通用方法》卡尔费休法

ISO21676-2020《水质-溶解性有机碳的测定》用于总有机碳分析

GB/T9725-2007《化学试剂电位滴定法通则》测定离子含量

ChP2020四部通则0512高效液相色谱法进行纯度分析

ASTME294-17《高温熔点的标准试验方法》热分析测试

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

Agilent7890B气相色谱仪：配置FID检测器与DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm）

MettlerToledoV30S卡尔费休水分滴定仪：分辨率0.1μgH₂O

PerkinElmerAvio500ICP-OES：测定金属杂质含量至ppb级

BchiM-565全自动熔点仪：温度范围50-350℃，精度0.3℃

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：测试分解温度与热稳定性

SartoriusCPA225D电子天平：最大称量220g，精度0.01mg

CEMMARS6微波消解仪：配备TFM高压消解罐

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量粒径分布D50值≤50μm

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

其他检测