医用刺激器检测

点击：99丨发布时间：2025-04-14 11:05:55丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，医用刺激器检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.脉冲幅度精度：测量范围0.1-100mA，误差≤5%或10μA（取较大值）

2.频率范围验证：覆盖1-200Hz频段，分辨率0.1Hz

3.脉宽精度测试：50μs-500ms范围内偏差≤5μs

4.输出稳定性监测：连续工作8小时波动值≤2%

5.绝缘电阻测试：500VDC下电极间电阻≥100MΩ

检测范围

1.神经电刺激系统（脊髓/深部脑/迷走神经）

2.心脏起搏与除颤装置

3.经皮电刺激治疗仪（TENS/EMS）

4.植入式电极材料（铂铱合金/钛合金/PEDOT涂层）

5.体外冲击波治疗系统

检测方法

1.ISO14708-1:2014《有源植入医疗器械》输出特性测试

2.GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》绝缘试验

3.ASTMF2182-11a《神经刺激电极阻抗测量规程》

4.YY/T0691-2008《心脏起搏器专用要求》频率响应分析

5.IEC60601-2-10:2012《神经和肌肉刺激器安全标准》

检测设备

1.KEITHLEY2450源表：0.1pA分辨率电流测量

2.FLUKE5500A电气安全分析仪：耐压/漏电流复合测试

3.TektronixMDO3104示波器：高频信号波形分析

4.Agilent4294A阻抗分析仪：40Hz-110MHz频段阻抗测试

5.ThermoScientificHAAKE循环温控系统：-40℃~150℃环境模拟

6.INSTRON5943材料试验机：电极拉伸强度测试（0.5N精度）

7.BIOPACMP160生理信号采集系统：生物电信号同步监测

8.EMTESTUCS500N雷击浪涌发生器：8/20μs浪涌冲击试验

9.ESPECSH-642恒温恒湿箱：85℃/85%RH加速老化测试

10.OlympusDSX1000数码显微镜：电极表面形貌分析（5000倍）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。