压力蒸汽灭菌器测试报告

点击：93丨发布时间：2025-04-11 14:22:15丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，压力蒸汽灭菌器测试报告

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.温度分布测试：121℃1℃条件下腔体9点温度监测

2.压力维持测试：0.21MPa0.02MPa保压稳定性验证

3.真空泄漏率测试：≤1.3kPa/min负压衰减标准

4.生物指示剂挑战试验：GeobacillusstearothermophilusATCC7953芽孢杀灭率≥99.9999%

5.干燥度测试：灭菌后器械表面残留湿度≤0.2%

1.A类空腔负载：复杂管腔手术器械（内径≥2mm，长度≥150mm）

2.B类实心负载：不锈钢手术钳/剪刀等金属器械

3.C类多孔材料：纱布敷料/手术巾等棉质制品

4.D类液体介质：培养基/缓冲液等热敏感溶液

5.E类玻璃器皿：培养皿/试管等实验室玻璃制品

1.ISO17665-1:2006湿热灭菌过程验证要求

2.GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

3.ASTMF1140-23高压灭菌器性能验证标准

4.EN285:2015+A1:2021大型蒸汽灭菌器欧洲标准

5.YY/T1276-2016医用蒸汽灭菌器生物与化学指示物检验方法

1.EllabTracksensePro无线温度验证系统（精度0.15℃）

2.DruckDPI620压力校验仪（量程0-0.5MPa，精度0.05级）

3.MesaLabsBioTracer生物指示剂培养阅读器（波长600nm）

4.SartoriusMA35水分分析仪（分辨率0.001%）

5.Fluke925真空表（量程-100kPa至+600kPa）

6.Testo176T4四通道温度记录仪（采样间隔1s）

7.BelimedSigma验证负载套件（含标准测试包）

8.VaisalaHMT337温湿度变送器（露点测量范围-40~+60℃）

9.RotronicHC2A-S探头（湿度精度0.8%RH）

10.SwagelokSS-4VCR真空泄漏检测组件（氦质谱法）

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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