丙胺卡因检测

点击：913丨发布时间：2025-04-10 16:23:52丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，丙胺卡因检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法（≤0.5%）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

4.相关物质：杂质A（≤0.15%）、杂质B（≤0.10%）

5.溶液澄清度：紫外分光光度法（450nm吸光度≤0.03）

1.原料药及中间体：盐酸丙胺卡因结晶粉末

2.注射剂：单方/复方注射液（浓度0.5%-2%）

3.外用制剂：乳膏剂、凝胶剂（含透皮吸收率测试）

4.医疗器械涂层：导管表面麻醉涂层（载药量测试）

5.环境样本：制药废水中的残留物监测

1.HPLC法：USP〈621〉色谱条件（C18柱，流动相甲醇-磷酸盐缓冲液）

2.GC-MS法：ISO16000-11挥发性有机物测定

3.紫外分光光度法：GB/T9721-2006定量分析标准

4.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014重金属检测

5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)加速试验条件（40℃2℃/75%RH5%）

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质量数范围10-1050amu

3.Metrohm917Coulometer：卡尔费休水分测定精度0.1μgH₂O

4.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：火焰/石墨炉双模式切换

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：重复性0.01mg

7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

8.SartoriusPT-310pH计：分辨率0.001pH

9.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：MRM模式定量限0.1ppb

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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