甲基巯基嘌呤检测

点击：96丨发布时间：2025-04-08 15:14:40丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，甲基巯基嘌呤检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分纯度测定：HPLC法测定含量≥98.5%，RSD≤0.5%

2.残留溶剂分析：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

3.水分含量测定：卡尔费休法控制≤0.5%（w/w）

4.重金属限量：铅≤10ppm、镉≤5ppm（ICP-MS法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB4789.2）

6.晶型鉴别：X射线衍射法（2θ角偏差≤0.1）

7.异构体比例：手性色谱柱分离度≥1.5

1.原料药及制剂成品：片剂/胶囊有效成分质量控制

2.医药中间体：合成反应产物批次一致性验证

3.生物样本：血浆/尿液代谢产物追踪分析

4.环境样本：制药废水残留物监测（LOD0.01μg/L）

5.食品接触材料：包装物迁移量安全评估

1.HPLC法：GB/T19108-2003《化学试剂高效液相色谱法通则》

2.GC-MS法：ASTMD8144-18《挥发性有机物测定标准指南》

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4.X射线衍射法：JPXVII通则6.03结晶性试验规范

5.微生物检验：GB4789.15-2016霉菌和酵母计数

6.卡尔费休滴定：GB/T6283-2008化工产品水分测定

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：配置FID/ECD双检测器系统

3.ShimadzuXRD-7000X射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.54056），扫描速度4/min

4.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：测量精度1μgH₂O

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：可读性0.01mg称量精度

7.MerckMillipore微生物限度检验系统：包含Sartorius膜过滤装置（0.45μm）

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱（1.7μm色谱柱）

9.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪：NIST质谱库自动匹配功能

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50控制5%

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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