阿坎酸钙检测

点击：95丨发布时间：2025-04-08 14:53:53丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，阿坎酸钙检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定阿坎酸钙纯度（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（≤0.5%）

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（Pb≤10ppm）、镉（Cd≤5ppm）

4.氯化物含量：硝酸银滴定法控制Cl⁻残留（≤0.02%）

5.有机溶剂残留：顶空气相色谱法检测甲醇（≤0.3%）、乙醇（≤0.5%）

1.医药原料药：符合USP42-NF37标准的合成阿坎酸钙原料

2.口服固体制剂：片剂/胶囊中有效成分的溶出度验证

3.注射用无菌粉末：pH值（6.0-7.5）及细菌内毒素（＜0.25EU/mg）

4.保健食品添加剂：功能成分稳定性加速试验（40℃/75%RH）

5.化工中间体：合成反应副产物三乙胺残留量（≤0.1%）

1.ASTME2694-11：热重分析法测定结晶水含量

2.ISO17293-2:2018：电感耦合等离子体质谱法测定重金属总量

3.GB/T15337-2008：傅里叶变换红外光谱法定性鉴别特征峰

4.GB5009.74-2014：离子色谱法测定氯化物及硫酸盐限量

5.ChP2020二部：反相C18色谱柱分离主成分与降解产物

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器进行主成分定量分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer：高精度水分测定仪（分辨率0.1μg）

3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：火焰原子吸收光谱仪测重金属元素

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm的纯度扫描

5.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析仪测定热稳定性曲线

6.ThermoScientificDionexICS-6000：离子色谱系统测阴离子杂质

7.BrukerTensorIIFT-IR：中红外光谱仪采集特征官能团图谱

8.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱鉴定痕量杂质结构

9.SotaxAT7smart溶出仪：符合药典要求的桨法溶出度测试系统

10.SartoriusCPA225D电子天平：百万分之一级精密称量装置

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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