醋氯芬酸检测
点击：95丨发布时间：2025-03-26 15:43:00丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，醋氯芬酸检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%（包括氯苯乙酸等降解产物）
3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）
4.重金属：铅≤10ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g（GB/T15979-2002）
检测范围
1.醋氯芬酸原料药（化学纯度≥99.5%）
2.片剂/胶囊制剂（规格50mg-100mg）
3.注射用无菌粉末（pH值5.0-7.0）
4.外用乳膏剂（基质相容性测试）
5.药用辅料相容性研究（微晶纤维素/硬脂酸镁）
检测方法
1.HPLC法：ChP2020通则0512/EP10.0(2.2.29)
2.GC法：GB/T9722-2006/ASTME260-96
3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016
4.UV-Vis分光光度法：GB/T604-2002
5.微生物检验：GB4789.2-2016
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID/NPD双检测系统）
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
6.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
7.MemmertIN260培养箱（温度精度0.1℃）
8.BinderKB115恒温恒湿箱（湿度控制3%RH）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目