利凡诺检测

点击：99丨发布时间：2025-03-24 11:19:05丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，利凡诺检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量，参数要求≥99.5%（干燥品）。

2.有关物质分析：检测杂质总量及单杂限量，总杂质≤0.5%，单杂≤0.1%（HPLC法）。

3.pH值测试：溶液pH范围控制在5.0-7.0（10%水溶液）。

4.重金属残留：铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）总量≤10ppm（原子吸收光谱法）。

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g（GB/T15979-2023）。

检测范围

1.医用消毒剂：包括手术器械浸泡液、创面冲洗液等制剂。

2.医药中间体：用于合成抗菌药物的原料药前体。

3.生物制品辅料：疫苗及细胞培养液中的防腐添加剂。

4.实验室试剂：生化实验用分析纯级利凡诺粉末。

5.兽用制剂：动物外伤处理溶液的活性成分。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T12345-2020《药品中利凡诺含量测定》，ASTME1867-2021《喹啉类化合物纯度分析》。

紫外分光光度法：ISO6789-2021《消毒剂有效成分定量分析通则》。

原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属测定》。

微生物限度检查法：《中国药典》2020年版四部通则1105/1106。

pH值测定法：ISO4316-2020《表面活性剂水溶液pH值测定》。

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长设定254nm。

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析。

SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg的微量称量系统。

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：支持GLP规范的pH值测量。

ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物限度试验恒温培养装置。

SiemensMicroScanWalkAway96Plus微生物鉴定系统：自动菌落计数及分类。

ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm的吸光度测定。

CEMMARS6微波消解仪：重金属检测前处理样品消解。

MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩ·cm实验用水。

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验的A2级防护环境。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。