毒肽检测
点击：97丨发布时间：2025-03-24 10:53:05丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，毒肽检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.分子量测定：采用MALDI-TOF质谱法检测500-10000Da范围内的肽段分子量偏差（±0.1%）
2.氨基酸序列分析：通过Edman降解与LC-MS/MS验证序列准确性（检出限0.1ng/mL）
3.内毒素检测：基于鲎试剂法的凝胶法/显色法（定量范围0.001-50EU/mL）
4.外源性DNA残留：qPCR法定量分析（灵敏度≤10pg/剂量）
5.生物活性测定：基于细胞毒性试验的IC50值测定（RSD≤15%）
检测范围
1.重组蛋白药物中的宿主细胞肽段残留
2.疫苗制品中的毒性佐剂多肽
3.食品添加剂中的非法合成肽类物质
4.化妆品原料中的致敏性多肽组分
5.生物医用材料涂层中的降解肽产物
检测方法
ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
GB/T27404-2008《实验室质量控制规范》
ASTME2403-23《生物制品纯度测定标准指南》
GB/T34798-2017《核酸扩增法检测外源性DNA》
EP2.6.14《欧洲药典细菌内毒素检查法》
检测设备
1.ThermoFisherOrbitrapFusionLumos三合一质谱仪：实现高分辨多肽分子量测定
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行纯度分析
3.WatersACQUITYUPLCH-ClassBio：专用于生物大分子分离的超高效液相色谱
4.MalvernPanalyticalZetasizerPro：动态光散射仪测定多肽聚集状态
5.LonzaPyroGenerFC内毒素检测系统：重组C因子法替代传统鲎试剂
6.AppliedBiosystemsQuantStudio7Pro：实时荧光定量PCR仪进行DNA残留检测
7.PerkinElmerEnVision多模式读板机：ELISA法测定特异性抗体结合活性
8.ShimadzuLCMS-8060NX三重四极杆质谱：MRM模式定量痕量毒性多肽
9.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪：细胞毒性试验的精准分析平台
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：无机离子污染物的定量检测
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目