骨化三醇检测
点击：915丨发布时间：2025-03-17 10:02:50丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，骨化三醇检测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
纯度测定：主成分含量≥98.5%（HPLC法）
杂质分析：钙化二醇（≤0.2%）、异构体（≤0.1%）
含量均匀度：RSD≤2.0%（UV-Vis分光光度法）
稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH下6个月）
溶剂残留量：甲醇≤3000ppm（GC-FID法）
检测范围
原料药：合成骨化三醇原料
药品制剂：软胶囊剂、注射剂
保健食品：维生素D强化剂
食品添加剂：乳制品营养强化剂
生物样本：血清/血浆药物浓度监测
检测方法
HPLC法：GB/T 23209-2008《维生素D测定》
LC-MS/MS法：ISO 13805:2014《食品中维生素D测定》
紫外分光光度法：GB/T 5009.82-2016《食品中维生素D的测定》
气相色谱法：ASTM D5623-19《溶剂残留测定》
核磁共振波谱法：USP<621>原料药鉴别
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（纯度/含量分析）
Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪（痕量杂质检测）
Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（快速筛查）
PerkinElmer Clarus 580 GC系统（溶剂残留分析）
Bruker Avance III HD 600MHz NMR（结构确证）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目