鸟嘌呤水合物测试

点击:912丨发布时间:2025-02-22 15:26:13丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,鸟嘌呤水合物测试

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

纯度检测:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积≤0.1%

水分含量:卡尔费休法检测结晶水比例(理论值8.2±0.3%)

晶体结构分析:XRD测定晶面间距d值误差≤0.01Å

热稳定性测试:TGA法检测分解温度≥220℃(升温速率10℃/min)

溶液透光率:UV-Vis检测0.1mol/L水溶液在260nm处透光率≥95%

残留溶剂检测:GC-MS法测定乙醇残留≤50ppm

检测范围

医药级原料:用于抗病毒药物合成的关键中间体

化妆品添加剂:美白产品中的DNA修复成分

生物试剂:PCR反应体系中的dGTP前体物质

食品营养强化剂:特殊医学用途配方食品成分

科研材料:纳米材料自组装模板基底

检测方法

ASTM E2694-21:规范结晶性物质的热分析测试程序

ISO 11357-3:2018:差示扫描量热法测定相变温度

USP<42>章:药物赋形剂水分测定标准方法

ICH Q3D(R2):元素杂质检测方法验证规范

EP 10.0 2.2.46:欧洲药典规定的X射线粉末衍射法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长精度±1nm

Rigaku SmartLab X射线衍射仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406Å)

Mettler Toledo TGA/DSC 3+:温度范围25-1000℃,精度±0.1℃

Metrohm 899 Coulometric KF Titrator:检测下限0.001%水分

PerkinElmer Clarus 690 GC-MS:EI源,质量范围1-1200amu

技术优势

CNAS认可实验室(注册号详情请咨询工程师),检测数据国际互认

配备ISO/IEC 17025:2017认证的质量管理体系

药明康德合作实验室,符合FDA GMP数据完整性要求

拥有3名PhD级技术专家,累计发表SCI论文20+篇

参与制定《生化试剂检测规范》国家标准(GB/T 2921-202X)

检测系统通过NIST标准物质溯源验证(SRM 915b)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。