中药粉检测

点击:968丨发布时间:2025-06-06 20:13:24丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,中药粉检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

理化指标检测:

  • 水分含量:≤10%(参照CP2020通则0831)
  • 灰分含量:≤8.0%(通则2302)
  • 密度测定:松密度≥0.35g/cm³(通则0993)
微生物限度检测:
  • 细菌总数:≤1000CFU/g(参照CP2020通则1105)
  • 霉菌和酵母菌:≤100CFU/g
  • 大肠埃希菌:不得检出(通则1106)
重金属残留检测:
  • 重金属总量:≤20.0mg/kg(参照ISO172940:2015)
  • 铅含量:≤5.0mg/kg(通则2321)
  • 镉含量:≤0.3mg/kg(通则2321)
农药残留检测:
  • 有机氯农药:滴滴涕≤0.1mg/kg(参照GB2763-2021)
  • 拟除虫菊酯:氯氰菊酯≤1.0mg/kg
  • 有机磷农药:敌敌畏≤0.05mg/kg(通则2341)
有效成分定量:
  • 人参皂苷含量:≥2.0%(参照CP2020通则0512)
  • 黄芪甲苷含量:≥0.04%
  • 黄酮类总量:≥5.0mg/g(通则0512)
溶剂残留检测:
  • 甲醇残留:≤0.1%(通则0871)
  • 乙醇残留:≤0.5%
  • 乙酸乙酯残留:≤0.1%(参照ISO16000-6:2011)
真伪鉴别:
  • DNA条形码匹配度:≥95%(通则2001)
  • 显微特征鉴定:淀粉粒直径≤20μm(通则2004)
  • 薄层色谱比对:Rf值一致性≥0.95(通则0502)
异物及杂质检测:
  • 异物含量:≤2.0%(通则2301)
  • 金属异物:尺寸≤0.5mm(参照GB31604.9-2021)
  • 非药用部位残留:≤1.0%(通则2301)
储存稳定性检测:
  • 加速试验:40℃/75%RH下6个月含量变化≤±10%(通则9001)
  • 光稳定性:5000lux光照下色泽变化ΔE≤3.0(通则9001)
  • 微生物稳定性:储存期内菌落无增长(通则1105)
添加剂检测:
  • 防腐剂含量:苯甲酸钠≤0.1%(参照GB2760-2021)
  • 甜味剂残留:糖精钠≤0.1%
  • 色素添加:人工色素不得检出(通则2341)

检测范围

1.人参粉:重点检测人参皂苷含量、重金属残留及微生物限度,确保药用功效与安全性。

2.黄芪粉:侧重黄芪甲苷定量、农药残留及异物检测,避免污染源影响药效。

3.当归粉:核心检测挥发油含量、溶剂残留及真伪鉴别,防止掺假行为。

4.甘草粉:聚焦甘草酸定量、灰分含量及储存稳定性,优化制剂工艺。

5.枸杞粉:重点检测黄酮类总量、水分含量及微生物污染,保障食用安全。

6.金银花粉:侧重绿原酸含量、重金属残留及光稳定性,维持抗氧化活性。

7.丹参粉:核心检测丹参酮含量、农药残留及异物,预防心血管用药风险。

8.灵芝粉:聚焦多糖含量、微生物限度及添加剂检测,强化免疫力产品标准。

9.川贝粉:重点检测生物碱定量、溶剂残留及真伪鉴别,确保止咳疗效。

10.三七粉:侧重三七皂苷含量、重金属总量及储存稳定性,支持创伤愈合应用。

检测方法

国际标准:

  • ISO16000-6:2011室内空气挥发性有机物检测(适用于中药溶剂残留,与药典法差异:ISO采用热脱附-GC/MS,药典用顶空-GC)
  • ISO11269:2012土壤微生物检测(扩展用于中药微生物限度,差异:ISO针对环境样本,药典专注药用材料)
  • ISO17294-2:2016水质重金属ICP-MS检测(用于中药重金属,差异:ISO液质联用,药典多用AAS)
国家标准:
  • CP2020通则0512高效液相色谱法(HPLC)用于有效成分定量(差异:CP专用于中药,ISO更通用)
  • GB2763-2021食品中农药残留限量(用于中药农药检测,差异:GB涵盖多种农药,药典方法更简化)
  • GB31604.9-2021食品接触材料金属迁移检测(扩展用于中药异物,差异:GB侧重金属检测,药典包括多种异物)

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限达0.01μg/mL,流速范围0.001-5.0mL/min)

2.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(波长范围190-870nm,精度±0.5%)

3.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

4.气相色谱质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(质量范围10-2000m/z,检测限0.1μg/kg)

5.微生物限度检测系统:MerckMilliflexQuantum(检测限≤1CFU,培养温度30-35℃)

6.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900ICP-MS(元素范围Li-U,精度±1ppb)

7.水分测定仪:MettlerToledoHR83(量程0-100%,精度0.001%)

8.灰分测定炉:NaberthermL9/11(温度范围0-1200℃,升温速率10℃/min)

9.DNA序列分析仪:IlluminaMiSeq(通量15Mreads,准确性≥99.9%)

10.薄层色谱扫描仪:CAMAGTLCScanner4(波长200-800nm,分辨率10μm)

11.异物检测仪:FortressTechnologyInterceptor(检测精度≤0.3mm,处理速度5kg/min)

12.稳定性试验箱:BinderKBF720(温度范围-10-100℃,湿度10-98%)

13.冷冻干燥机:ChristAlpha1-4LSCplus(真空度≤0.01mbar,冷凝温度-85℃)

14.粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(粒径范围0.01-3500μm,精度±0.1μm)

15.近红外光谱仪:BrukerMatrix-F(波长范围780-2500nm,扫描速度10次/秒

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。