隐形眼镜护理液检测

点击：930丨发布时间：2025-06-30 17:24:56丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，隐形眼镜护理液检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

微生物学检测：

• 无菌测试：无菌保证水平（SAL≤10^-6，参照ISO 11737）
• 抗菌效力试验：对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.9%（参照ISO 14729）
• 真菌控制测试：对白色念珠菌杀灭率≥99.9%

• pH值测定：范围6.5-7.8
• 渗透压检测：280-320 mOsm/kg
• 粘度测定：动力粘度1.0-3.0 mPa·s

• 杀菌率测试：对绿脓杆菌100%杀灭率
• 消毒剂残留分析：聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）浓度0.0001-0.001%
• 中和效能验证：中和时间≤30秒

• 细胞毒性测试：细胞存活率≥80%（参照ISO 10993-5）
• 眼刺激性评估：Draize评分≤1

• 加速老化试验：40℃/75%RH持续3个月
• 光稳定性测试：4500 lux暴露48h

• 活性成分浓度：过氧化氢初始浓度3.0%±0.2%
• 防腐剂含量：苯酸钠≤0.1%

• 泄漏测试：无泄漏压力≥100 kPa
• 密封强度测定：≥15 N/cm

• 隐形眼镜浸泡试验：无材料变形或变色
• 蛋白质沉积评估：沉积量≤5 μg/lens

• 过氧化氢残留：≤10 ppm
• 表面活性剂残留：≤0.01%

• 清洁效果评价：蛋白质去除率≥90%
• 润湿性测试：接触角≤30°

检测范围

1. 多功能护理液： 用于清洗、消毒、冲洗及储存，重点检测消毒效能与微生物控制。

2. 过氧化氢护理液： 基于过氧化氢消毒机制，重点检测残留过氧化氢浓度及中和效果。

3. 酶清洁剂： 含蛋白酶成分，重点检测酶活性稳定性和去污效率。

4. 润湿滴眼液： 添加润湿剂，重点检测渗透压平衡及pH值稳定性。

5. 生理盐水冲洗液： 用于冲洗隐形眼镜，重点检测无菌保证及渗透压一致性。

6. 消毒液： 纯消毒功能产品，重点检测杀菌率和微生物安全性。

7. 存储液： 用于长期隐形眼镜储存，重点检测防腐剂效能及材料相容性。

8. 日用一次性护理液： 单次使用类型，重点检测微生物控制与包装完整性。

9. 敏感型护理液： 低刺激性配方，重点检测细胞毒性和眼刺激性评估。

10. 儿童用护理液： 针对儿童用户，重点检测温和性及额外安全性测试。

检测方法

国际标准：

• ISO 14729:2001 眼科光学-隐形眼镜护理产品微生物要求和测试方法（包含抗菌效力差异说明）
• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验（方法参数差异）
• USP <51> Antimicrobial Effectiveness Testing（消毒效能测试差异）
• ISO 4802-2:2016 玻璃容器-内表面耐水性-第2部分（包装检测方法差异）

• GB/T 26373-2010 消毒剂卫生要求（消毒效能与ISO差异说明）
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验（细胞测试方法差异）
• GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法-感官性状和物理指标（理化性能测试差异）
• GB/T 5009.156-2016 食品容器、包装材料用添加剂使用标准（残留物检测方法差异）

检测设备

1. 微生物培养箱： Memmert IN260型（温度范围20-60℃，精度±0.5℃）

2. pH计： Mettler Toledo SevenCompact S220（测量范围0-14，精度±0.01）

3. 渗透压计： Advanced Instruments OsmoPRO（测量范围0-2000 mOsm/kg，精度±1%）

4. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-1800（波长范围190-1100 nm，分辨率0.1 nm）

5. 高压灭菌锅： Tuttnauer 3870EA（灭菌温度121-134℃，压力范围0-250 kPa）

6. 细胞培养系统： Thermo Scientific Heracell 150i（CO2控制0-20%，温度精度±0.1℃）

7. 恒温恒湿箱： Binder KBF240（温度范围-10-100℃，湿度10-98%）

8. 密封测试仪： Labthink MFY-01（压力范围0-100 kPa，精度±0.5%）

9. 接触角测量仪： Dataphysics OCA 15EC（精度±0.1°，范围0-180°）

10. HPLC系统： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.1 ng/mL，流速范围0.001-10 mL/min）

11. 粘度计： Brookfield DV2T（范围1-100,000 mPa·s，转子速度0.3-100 RPM）

12. 离心机： Eppendorf 5810R（转速300-15,000 RPM，容量4×100 mL）

13. 显微镜： Olympus CX43（放大倍数40-1000×，分辨率0.2 μm）

14. 天平： Sartorius Cubis II（量程0.001 g-32 kg，精度±0.0001 g）

15. 光谱仪： PerkinElmer Lambda 365（波长范围190-3300 nm，扫描速度2400 nm/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。