足贴检测

点击：935丨发布时间：2025-06-06 20:22:55丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，足贴检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

物理性能检测：

• 粘性测试：粘合力（≥0.5N/cm）、持粘时间（≥24h，参照GB/T4851）
• 透气性测试：透气率（≥800g/m²·24h）、水蒸气透过率（≥1000g/m²·24h）
• 厚度均匀性：偏差值（±0.1mm）

化学分析：

• 重金属检测：铅含量（≤10ppm）、镉含量（≤0.1ppm，参照GB/T17593）
• pH值测试：范围（5.5-8.0）、缓冲能力（ΔpH≤0.5）
• 溶剂残留：甲醇残留（≤50ppm）、乙醇残留（≤500ppm）

微生物安全：

• 细菌总数：限值（≤100CFU/g，参照GB15979）
• 霉菌检测：酵母菌计数（≤10CFU/g）、大肠杆菌（不得检出）
• 无菌测试：灭菌效果（无菌生长）

安全性能：

• 皮肤刺激性：红斑评分（0级）、水肿评分（0级）
• 过敏性测试：致敏率（≤0.1%）
• 细胞毒性：细胞存活率（≥70%）

尺寸和外观：

• 尺寸偏差：长度误差（±2mm）、宽度误差（±1mm）
• 外观缺陷：无划痕、无污渍、无气泡
• 颜色稳定性：褪色度（ΔE≤1.0）

包装检测：

• 密封性测试：泄漏率（0%）、压力保持（≥0.5MPa）
• 标签合规性：信息完整性（100%）、耐久性（摩擦100次无脱落）
• 防伪标识：可读性（100%扫描率）

功能性测试：

• 除臭效果：氨气去除率（≥90%）、硫化氢去除率（≥85%）
• 吸湿性能：吸湿量（≥1.5g/g）、释放率（≥80%）
• 热舒适性：温度变化（ΔT≤2°C）

材料强度：

• 撕裂强度：断裂力（≥10N）、延伸率（≥50%）
• 拉伸强度：抗拉强度（≥5MPa）、弹性模量（≥1GPa）
• 耐磨性：磨损循环（≥5000次）

残留物检测：

• 农药残留：DDT含量（≤0.01ppm）、六六六含量（≤0.01ppm）
• 添加剂检测：防腐剂限值（≤0.1%）、香料含量（≤0.5%）
• 挥发性有机物：TVOC释放（≤50μg/m³）

热性能：

• 热稳定性：分解温度（≥150°C）、熔融指数（≤2g/10min）
• 低温性能：脆化温度（≤-20°C）、冷弯测试（无裂纹）
• 导热系数：范围（0.1-0.5W/m·K）

检测范围

1.纯棉足贴：采用100%棉纤维，重点检测透气性（≥1000g/m²·24h）和皮肤刺激性（红斑评分0级），确保舒适性和低过敏性。

2.竹炭足贴：含竹炭粉末吸附层，侧重除臭效果（氨气去除率≥95%）和重金属残留（铅≤5ppm），评估环境友好性。

3.中药足贴：添加草本提取物，核心检测功能性（吸湿量≥2.0g/g）和化学成分（农药残留不得检出），验证疗效和安全性。

4.硅胶足贴：基于硅胶基质，重点测试粘性（持粘时间≥48h）和热稳定性（分解温度≥180°C），保证耐用性和温度耐受。

5.凝胶足贴：含水凝胶成分，侧重pH值（5.0-7.0）和微生物安全（细菌总数≤50CFU/g），防止皮肤感染风险。

6.无纺布足贴：使用合成纤维，检测重点包括撕裂强度（≥15N）和溶剂残留（甲醇≤30ppm），确保结构完整和无毒害。

7.可生物降解足贴：环保材料制成，核心评估降解率（90天内≥80%）和化学分析（重金属铅≤1ppm），符合可持续发展标准。

8.儿童足贴：专为儿童设计，重点检测过敏性（致敏率≤0.05%）和尺寸偏差（长度误差±1mm），强调安全性和适用性。

9.运动足贴：增强型产品，侧重耐磨性（≥10000次循环）和功能性（吸湿率≥90%），提升运动防护效果。

10.医疗足贴：用于辅助治疗，核心测试无菌性（无菌生长）和细胞毒性（存活率≥80%），满足医疗器械规范。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-细胞毒性测试（采用直接接触法）
• ISO22196:2011抗菌活性定量测试（使用琼脂扩散法）
• ISO9073-16:2007无纺布材料透气性测定（水蒸气透过率测试）
• ASTMD3330/D3330M-04(2018)压敏胶带剥离强度（180°剥离角）
• ASTME2149-13a抗菌材料动态测试（震荡培养法）

国家标准：

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与致敏（兔皮肤试验）
• GB/T4851-2014压敏胶粘带持粘性测试（恒温恒湿条件）
• GB/T17593-2020纺织品重金属含量测定（电感耦合等离子体质谱法）
• GB15979-2002一次性卫生用品微生物要求（平板计数法）
• GB/T2912.1-2009纺织品甲醛含量（乙酰丙酮法）

方法差异说明：国际标准ISO10993-5采用直接细胞培养，而GB/T16886.10增加兔皮肤试验；ASTMD3330规定180°剥离，GB/T4851使用90°剥离角度；ISO透气性测试侧重恒温，GB方法包含变温条件。

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5969型（载荷范围0.01-50kN，精度±0.5%）

2.气相色谱仪：Agilent8890型（检测限0.01ppm，柱温箱范围-50°C至450°C）

3.微生物培养箱：ThermoScientificHeratherm型（温度控制±0.1°C，湿度范围20-95%）

4.pH计：MettlerToledoS400型（精度±0.01，自动温度补偿）

5.透气性测试仪：SDLAtlasM259A型（测试面积25cm²，流量精度±1%）

6.恒温恒湿箱：ESPECPL-3型（温度范围-40°C至150°C，湿度控制±2%）

7.电子天平：SartoriusCPA225D型（精度0.01mg，最大称量220g）

8.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

9.红外光谱仪：PerkinElmerSpectrum100型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

10.拉力测试机：ZwickRoellZ020型（速度控制0.1-1000mm/min，载荷精度±0.2%）

11.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000x，数字成像系统）

12.离心机：Eppendorf5810R型（最大转速15000rpm，温度控制±1°C）

13.溶出仪：SotaxAT7型（转速25-250rpm，温度范围25-45°C）

14.灭菌器：Tuttnauer3870型（温度121°C，压力0.2MPa）

15.水分测定仪：MettlerToledoHR83型（加热范围40-160°C，精度

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。