一次压制法检测

点击:924丨发布时间:2024-09-23 06:46:49丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,一次压制法检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

北京中科光析科学技术研究所CMA实验室进行的一次压制法检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:钙片、维生素片、片剂药物、补铁片、感冒药片、止痛片、抗过;检测项目包括不限于粒度分布,水分含量,松密度,振实密度,流动性,休止角,压缩性等。

检测范围

钙片、维生素片、片剂药物、补铁片、感冒药片、止痛片、抗过敏药片、消化酶片、降压药片、减肥药片、糖尿病药片、抗抑郁药片、复合维生素片、孕妇维生素片、儿童维生素片、泻药片剂、安眠药片。

检测项目

粒度分布,水分含量,松密度,振实密度,流动性,休止角,压缩性,硬度,脆碎度,溶出度,含量均匀度,溶解性,磨损率,崩解时限,吸湿性,水份含量,变色,化学稳定性,微生物限度,杂质分析,含量测定,溶媒残留,外观,pH值,片剂重量差异,表面粘附,内外观差异,密封性,贮存稳定性。

检测方法

一次压制法是通过向待测系统施加一个较大的输入信号,在系统未达到稳定状态之前,仅通过一次输入的瞬态响应数据来分析和检测系统的特性。

首先,确保待测系统处于初始稳定状态,然后提供一个足够大的、具有代表性的输入信号,例如阶跃信号或脉冲信号。

实时采集系统输出响应数据,关注系统从初始状态到新的稳态之间的变化过程。

通过对系统输出的瞬态响应曲线进行分析,识别出关键特征如上升时间、峰值时间、超调量、稳态误差等。

根据分析结果,评估待测系统的动态性能和稳定性,判断是否符合预期规范或标准。

最后,可使用仿真软件或手动计算对实测数据进行建模和拟合,以便更深入理解系统行为。

检测仪器

差示扫描量热仪(DSC):用于测量制药过程中样品在加热或冷却时的能量变化,帮助分析原料或成品的热稳定性和相变温度。

红外光谱仪(FTIR):通过检测样品中的分子振动,帮助识别化学成分及其结构,用于确认原料纯度和检测杂质。

粉末X射线衍射仪(PXRD):用于分析晶体结构,确定药物多晶型,确保一致的物理和化学性质。

粒度分析仪:测量粉末颗粒的大小和分布,确保药物的均匀性和有效释放。

压片硬度仪:测试药片的硬度和抗压性,评估成品的物理强度和耐久性。

溶出度测试系统:模拟药物在体内的溶解过程,确保药物的有效释放和吸收。

热重分析仪(TGA):用于测量样品在不同温度下的重量变化,分析热稳定性和成分含量。

扫描电子显微镜(SEM):提供药物微观结构及表面形貌图像,帮助分析颗粒及成品的表面特性。

压力传感器:用于监控压制过程中施加的压力,确保每一个药片的密度和强度一致。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!