盐酸溴己新检测

点击:96丨发布时间:2024-09-15 05:31:55丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,盐酸溴己新检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

北京中科光析科学技术研究所CMA实验室进行的盐酸溴己新检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药,片剂,混悬液,口服液,注射液,胶囊,糖浆,喷雾剂;检测项目包括不限于外观、溶液颜色、溶液澄清度、pH值、含量测定、溴离子、氯化物等。

检测范围

原料药,片剂,混悬液,口服液,注射液,胶囊,糖浆,喷雾剂,咀嚼片,颗粒,膏剂,栓剂,缓释片,滴剂,泡腾片,灌肠剂,鼻用溶液,乳膏剂,吸入剂

检测项目

外观、溶液颜色、溶液澄清度、pH值、含量测定、溴离子、氯化物、重金属、干燥失重、灼烧残渣、不溶性微粒、微生物限度、细菌内毒素、相关物质、鉴别、融变性实验、吸收光谱、颗粒性状、包装完整性、稳定性。

检测方法

重量法:通过称重样品,然后进行化学反应使溴离子与银离子形成沉淀,过滤、干燥并称量沉淀的重量来确定溴己新的含量。

滴定法:使用标准溶液与样品中的溴己新反应,通过计算消耗标准溶液的体积来确定溴己新的浓度。

紫外-可见分光光度法:利用溴己新在特定波长下的吸光度,通过校准曲线计算出药物的浓度。

高效液相色谱法(HPLC):将样品通过色谱柱分离,利用检测器确定溴己新的含量,根据标准曲线进行定量分析。

气相色谱法(GC):样品经蒸发气化后,通过色谱柱分离,用检测器分析溴己新的浓度。

检测仪器

紫外-可见分光光度计:用于检测盐酸溴己新在特定波长处的吸光度,通过比色法测定其浓度。

高效液相色谱仪(HPLC):可以分离盐酸溴己新及相关杂质,利用其保留时间进行定性分析,并通过峰面积或峰高进行定量测定。

气相色谱仪(GC):适用于分析挥发性成分,使用前需将盐酸溴己新衍生化为适合气象分析的化合物。

质谱仪(MS):连接在色谱系统后可用于鉴定盐酸溴己新的分子结构以及分子量,通过其特有的质谱图进行确认。

电化学检测仪:通过检测盐酸溴己新在电极上的氧化还原电流,从而实现定量分析。

核磁共振波谱仪(NMR):用于对盐酸溴己新的结构进行分析,确认其化学位移和邻近核的耦合情况。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!

DB37/T 4054—2020  麻杏石甘口服液中添加盐酸溴己新的测定 超高效液相色谱法