化妆品微生物限值测定

点击：95丨发布时间：2025-08-09 10:16:42丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，化妆品微生物限值测定

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

检测项目

细菌总数检测：

• 菌落总数：CFU/g或CFU/mL（参照GB 5009.227-2016）
• 嗜热脂肪杆菌芽孢数：CFU/g（参照GB 1886.174-2016）
• 假单胞菌属计数：CFU/mL（参照ISO 16212:2017）

霉菌酵母菌检测：

• 霉菌总数：CFU/g（参照GB 5009.228-2016）
• 酵母菌总数：CFU/mL（参照ISO 16211:2017）
• 黑曲霉计数：CFU/g（参照USP <61>）

致病菌检测：

• 金黄色葡萄球菌：定性/定量（参照GB 4789.10-2016）
• 大肠杆菌：MPN/g（参照GB 4789.3-2016）
• 铜绿假单胞菌：定性（参照GB 4789.4-2016）

芽孢杆菌检测：

• 枯草芽孢杆菌：CFU/g（参照GB 1886.174-2016）
• 蜡样芽孢杆菌：CFU/mL（参照ISO 21187:2004）

真菌毒素检测：

• 黄曲霉毒素B1：μg/kg（参照GB 5009.22-2016）
• 赭曲霉毒素A：ng/g（参照ISO 15141-1:2007）

抗菌效力检测：

• 防腐剂挑战试验：微生物减少率（%，作用时间28天，参照GB/T 27952-2011）
• 抗菌率：%（作用时间10min，参照QB/T 2738-2012）

生物负载检测：

• 初始生物负载：CFU/g（参照ISO 11737-1:2018）
• 耐消毒剂微生物：定性（参照EN 1276:2019）

支原体检测：

• 解脲支原体：定性（参照YY/T 1186-2010）
• 人型支原体：PCR法（参照ISO 19934:2010）

病毒检测：

• 单纯疱疹病毒：定性（实时荧光PCR，参照GB/T 34797-2017）
• 腺病毒：TCID50/mL（参照ISO 15216-1:2017）

污染菌鉴定：

• 16S rRNA基因测序：种水平鉴定（参照ISO 20836:2006）
• 真菌JianCe序列分析：属水平鉴定（参照ISO 18821:2016）

检测范围

1. 面部护肤品： 涵盖面霜、乳液、精华液等水基或乳基产品，重点检测菌落总数（≤1000CFU/g）及霉菌酵母菌总数（≤100CFU/g）限值，防止因微生物超标导致的皮肤感染

2. 彩妆产品： 包括粉底、眼影、口红等脂溶性或粉类产品，侧重检测蜡样芽孢杆菌及金黄色葡萄球菌，避免因产品开封后微生物繁殖引发的眼部或唇部炎症

3. 头发护理产品： 涵盖洗发水、护发素、发膜等清洁或滋养产品，重点检测假单胞菌属（≤100CFU/mL），防止因微生物污染导致的头皮瘙痒或脱发

4. 沐浴清洁产品： 包括沐浴露、身体乳、洗手液等频繁使用的清洁产品，关注嗜温性细菌（如大肠杆菌）污染，确保产品使用过程中的微生物安全性

5. 儿童化妆品： 涵盖婴儿面霜、儿童洗发水、儿童沐浴露等低刺激产品，严格控制致病菌（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌），要求定性检测为阴性

6. 防晒产品： 包括防晒霜、防晒喷雾等夏季高频使用产品，重点检测芽孢杆菌属（≤100CFU/g），防止因产品长期暴露于高温环境导致的微生物繁殖

7. 男士护理产品： 涵盖剃须泡沫、男士洗面奶、男士面霜等产品，侧重检测菌落总数（≤1000CFU/g）及防腐剂效力，避免因产品含酒精或香料导致的微生物超标

8. 天然有机化妆品： 包括植物提取物面膜、有机乳液、天然精油等产品，关注真菌（如黑曲霉）污染，要求霉菌总数≤50CFU/g

9. 特殊用途化妆品： 涵盖祛斑霜、美白精华、防脱发产品等功效性产品，严格检测重金属（如铅、汞）与微生物联合污染，确保产品既有效又安全

10. 口腔护理产品： 包括牙膏、漱口水、口腔喷雾等产品，重点检测大肠杆菌（≤10CFU/g）及链球菌属（≤100CFU/mL），防止因微生物超标导致的口腔感染

检测方法

国际标准：

• ISO 16212:2017 化妆品-微生物学-菌落总数的测定
• ISO 16211:2017 化妆品-微生物学-霉菌和酵母菌总数的测定
• ISO 21187:2004 化妆品-微生物学-蜡样芽孢杆菌的测定
• ISO 11737-1:2018 医疗器械-微生物学-生物负载的测定

国家标准：

• GB 5009.227-2016 食品微生物学检验 菌落总数测定（适用于化妆品）
• GB 5009.228-2016 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数（适用于化妆品）
• GB 4789.10-2016 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
• GB 4789.4-2016 食品微生物学检验 铜绿假单胞菌检验
• GB/T 27952-2011 化妆品卫生规范 防腐剂有效性评价方法

方法差异说明：国际标准ISO 16212采用平板计数法，培养温度30-35℃，培养时间48小时；国家标准GB 5009.227-2016同样采用平板计数法，但培养温度为36±1℃，培养时间48±2小时，两者在培养条件上略有差异，但结果均以平板上的菌落数计算；ISO 21187检测蜡样芽孢杆菌采用选择性培养基（MYP琼脂），而GB 4789.14-2014采用甘露醇卵黄多粘菌素琼脂（MYP），两者培养基组成一致，结果判定标准相同

检测设备

1. 高压蒸汽灭菌器： HIRAYAMA HVE-50（灭菌温度121℃，工作压力103kPa，有效容积50L，灭菌时间15-30min可调）

2. 生物安全柜： ESCO A2-3018（气流速度0.5m/s，过滤效率99.99%，class II级，内部体积300L）

3. 恒温培养箱： BINDER KB 53（温度范围20-60℃，温度精度±0.5℃，容量53L，具有湿度控制功能）

4. 菌落计数器： COLONY COUNTER CC-108（放大倍数10x，计数范围0-9999，LED冷光源照明，减少菌落变形）

5. 酶标仪： Tecan Infinite M200 Pro（波长范围200-1000nm，检测灵敏度0.001OD，孔间变异系数≤1%，支持多重检测）

6. 流式细胞仪： BD FACSCanto II（检测通道4色，流速1000 events/s，分辨率≤2%，适用于微生物快速计数）

7. 显微镜： Olympus CX43（放大倍数40-1000x，消色差物镜，LED光源，可连接摄像头拍照）

8. 离心机： Eppendorf 5810R（最大转速10000rpm，最大相对离心力11800x g，容量4x50mL，具有制冷功能）

9. 超净工作台： SW-CJ-2FD（洁净等级100级，风速0.38-0.5m/s，噪音≤58dB，过滤效率99.99%）

10. 恒温水浴锅： HWS-28（温度范围室温-100℃，温度精度±0.5℃，容量28L，具有循环搅拌功能）

11. PCR仪： ABI Veriti 96-Well（加热速率4℃/s，冷却速率3℃/s，温度精度±0.2℃，支持梯度PCR）

12. 电子天平： Sartorius CPA225D（最大称量220g，精度0.01mg，可读性0.01mg，具有防风罩）

13. 涡旋混合器： Vortex-Genie 2（转速范围0-3000rpm，振荡方式圆周，振幅4.5mm，适用于样品均质）

14. pH计： Metler Toledo FE28（测量范围0-14pH，精度±0.01pH，温度补偿自动，适用于培养基pH调节）

15. 超纯水机： Millipore Milli-Q Integral 5（电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb，流量1.5L/min，支持在线监测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。