药物代谢动力学试验
点击：917丨发布时间：2026-02-04 19:10:34丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，药物代谢动力学试验
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1. 吸收过程参数检测：达峰浓度，达峰时间，吸收速率常数，生物利用度。
2. 分布过程参数检测：表观分布容积，血浆蛋白结合率，组织分布研究。
3. 代谢过程研究：代谢产物鉴定，代谢途径分析，代谢稳定性评估，酶表型鉴定。
4. 排泄过程参数检测：清除率，肾清除率，胆汁排泄率，累积排泄量。
5. 药代动力学模型分析：房室模型拟合，非房室模型分析，药时曲线下面积计算。
6. 药物相互作用研究：酶诱导作用评估，酶抑制作用评估，转运体介导的相互作用研究。
7. 特殊人群药代研究：肝肾功能不全者药代评估，老年人群药代评估，儿童人群药代评估。
8. 生物样品分析方法学验证：专属性验证，精密度与准确度验证，灵敏度验证，稳定性验证。
9. 生物等效性评价参数：主要药代参数比对，统计等效性检验。
10. 药物物质平衡研究：总放射性回收率测定，排泄途径与速率定量。
检测范围
化学原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、经皮给药制剂、吸入制剂、眼科制剂、生物技术药物、中药及天然药物提取物、药物候选化合物、药物主要代谢产物、药物次要代谢产物、制剂中的活性成分、健康受试者生物样品、疾病模型动物生物样品、体外肝微粒体温孵体系、肝细胞悬浮培养体系、重组人源代谢酶系、临床前试验动物血浆、人体血浆与血清样品
检测设备
1. 液相色谱质谱联用仪：用于生物样品中药物及其代谢产物的高灵敏度、高选择性定量与定性分析；具备多反应监测模式，可同时分析多种目标物。
2. 高效液相色谱仪：用于复杂生物样品中待测组分的分离与纯化；配备多种检测器，适用于不同化学性质化合物的分析。
3. 气相色谱质谱联用仪：适用于挥发性或经衍生化后具挥发性的药物及代谢产物的分离与鉴定；提供丰富的结构碎片信息。
4. 细胞培养系统：用于构建体外代谢或转运研究模型，如原代肝细胞培养；可模拟体内生理环境进行药物代谢和相互作用研究。
5. 精密分析天平：用于精确称量微量标准品与试剂，保障溶液配制与标准曲线建立的准确性；具备高分辨率和稳定性。
6. 自动液体处理工作站：用于生物样品前处理的自动化操作，如移液、稀释、混合；提高处理效率与结果的一致性。
7. 低温高速离心机：用于快速分离生物样品中的血浆、血清或组织匀浆上清液；低温环境保障样品中待测物的稳定性。
8. 生物样品均质仪：用于快速、均一地破碎动物组织样品，释放其中所含药物与代谢物；确保分析结果的代表性。
9. 自动取样器：与色谱系统联用，实现生物样品分析流程的自动化进样；提升大批量样品分析的效率与精密度。
10. 药代动力学数据处理软件：用于拟合药时曲线、计算药代动力学参数及统计结果；内置多种经典房室与非房室模型。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目