纯露微生物检测

点击:90丨发布时间:2025-08-14 09:03:22丨关键词:CMA/CNAS/ISO资质,中析研究所,纯露微生物检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

微生物总量检测:

  • 需氧菌总数计数:≤100CFU/mL(参照ISO2JianCe9)
  • 酵母菌与霉菌总数:≤10CFU/mL(参照GB7916-1987)
致病菌筛查:
  • 金黄色葡萄球菌:定性检测(GB/T7918.5-1987)
  • 铜绿假单胞菌:定性检测(GB/T7918.4-1987)
  • 大肠埃希氏菌:定性检测(ISO21150)
防腐效能验证:
  • 防腐挑战试验:28天微生物存活率≤0.1%(参照USP51)
  • 防腐剂衰减曲线分析:Log值下降速率监测
厌氧菌检测:
  • 梭状芽孢杆菌限量:≤1CFU/mL(参照EP2.6.13)
  • 产气荚膜梭菌定性分析
真菌毒素检测:
  • 黄曲霉毒素B1:≤2μg/kg(GB5009.22-2016)
  • 赭曲霉毒素A:≤5μg/kg
生物负载监测:
  • 原料初始污染菌:Log值分级评估
  • 生产过程生物负载动态监测
包装密封性验证:
  • 微生物侵入试验:负压法(参照ASTMD4990)
  • 容器密封完整性测试(CCIT)
储存稳定性测试:
  • 加速稳定性微生物增殖趋势(40℃/75%RH)
  • 长期储存微生物限度跟踪(25℃/60%RH)
水质关联检测:
  • 生产用水微生物限度:≤100CFU/mL(参照EP2.2.12)
  • 纯化水内毒素检测:≤0.25EU/mL(参照USP85)
特定污染源检测:
  • 耐热菌孢子计数:80℃热处理后存活率
  • 嗜冷微生物增殖抑制率

检测范围

1.花类纯露:玫瑰/薰衣草/洋甘菊等,重点检测酵母菌污染及酚类物质降解产物影响

2.木本纯露:檀香/雪松等,侧重树脂成分对微生物抑制作用的干扰评估

3.草本纯露:迷迭香/薄荷等,需验证挥发性成分对标准检测方法的干扰排除

4.果实类纯露:柠檬/橙花等,强化有机酸环境下的霉菌增殖监测

5.药用植物纯露:金缕梅/鼠尾草等,增加药典规定致病菌筛查项目

6.水蒸馏纯露:单方高浓度制品,执行化妆品原料级微生物限度标准

7.复方调配纯露:混合基质产品,需验证组分交互作用对防腐效能的影响

8.有机认证纯露:额外检测厌氧菌及土壤源性微生物污染

9.纳米乳化纯露:重点监测粒径分布对微生物吸附作用的影响

10.冻干纯露粉体:水分活度(Aw≤0.6)与复苏菌存活率关联分析

检测方法

国际标准:

  • ISO16212:2017化妆品-微生物学-酵母菌和霉菌计数
  • ISO18416:2015化妆品微生物-假单胞菌检测
  • USP61非无菌产品微生物计数
  • USP62非无菌产品特定微生物检测
  • EP2.6.12非无菌产品微生物检查
国家标准:
  • GB7916-1987化妆品微生物标准检验方法
  • GB/T7918.1~5-1987化妆品微生物检验系列标准
  • GB15979-2002一次性卫生用品微生物标准
  • GB4789.15-2016食品微生物学检验霉菌和酵母计数(适用于食用纯露)
方法差异说明:ISO2JianCe9采用胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA),而GB7916使用卵磷脂吐温80营养琼脂;USP61要求样品预处理加入中和剂消除防腐剂干扰,EP标准则规定验证培养基促生长能力。

检测设备

1.生物安全柜:EscoAirstream4A2型(ClassIIA2,0.3μm颗粒拦截率≥99.97%)

2.恒温培养箱:MemmertIPP110(温度范围0-70℃,精度±0.2℃)

3.全自动菌落计数仪:SynbiosisProtoCOL3(分辨率5μm,计数速度200皿/小时)

4.PCR检测系统:Bio-RadCFX96(荧光通道数6,检测灵敏度10copies/μL)

5.微生物过滤系统:MilliporeSteritestSymbio(双通道独立检测,膜孔径0.45μm)

6.基质辅助激光解吸仪:BrukerMALDIBiotyper(微生物鉴定数据库≥3000种)

7.全自动微生物鉴定仪:VITEK2Compact(鉴定卡种类≥50,检测通量100样/批次)

8.恒温振荡培养箱:ThermoFisherMaxQ6000(振荡频率30-500rpm,容量600L)

9.激光尘埃粒子计数器:LighthouseSolair3100(粒径通道0.3-25μm,流量28.3L/min)

10.全自动内毒素检测仪:CharlesRiverEndosafeNexgen(检测范围0.001-100EU/mL)

11.水分活度仪:NovasinaLabMaster-aw(测量范围0.05-1.00aw,精度±0.003aw)

12.真空抽滤装置:SartoriusStedimBiostart(多联过滤支架,适用膜直径47mm)

13.生物显微镜:OlympusBX53(微分干涉对比DIC,1000×油镜头)

14.厌氧培养系统:MitsubishiANX-1(氧浓度≤0.1%,自动循环置换)

15.实时细胞分析仪:ACEAxCELLigenceRTCA(阻抗法微生物增殖动态监测)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。