疫苗分装线环境持续监测
点击：980丨发布时间：2026-02-03 17:06:40丨关键词：CMA/CNAS/ISO资质，中析研究所，疫苗分装线环境持续监测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.悬浮粒子浓度监测：粒径大于等于零点五微米粒子数，粒径大于等于五微米粒子数。
2.微生物活性粒子监测：浮游菌浓度，沉降菌落数。
3.物理参数监测：环境温度，相对湿度，房间压差。
4.气流组织验证：送风风速，送风口风量，气流流型。
5.表面洁净度监测：关键设备表面微生物，操作台面微生物，墙面与地面微生物。
6.高效过滤系统完整性：高效空气过滤器检漏，过滤器阻力。
7.人员操作影响评估：操作期间粒子产生量，人员着装表面微生物。
8.自净时间测试：环境受污染后恢复至洁净标准所需时间。
9.噪声水平监测：生产区域背景噪声。
10.照度水平监测：关键操作岗位工作面照度。
11.连续运行稳定性：环境控制系统长期运行数据趋势分析。
检测范围
疫苗分装用无菌灌装区、产品密封操作区、胶塞存放与转运区、冻干机进出口区域、物料气锁间、人员净化通道、无菌衣物整理间、设备清洗与灭菌后存放区、生物安全柜内部环境、隔离操作器内部环境、配制后药液暂存间、产品出口包装区、环境监控系统采样点、回风夹墙或技术夹层
检测设备
1.激光粒子计数器：用于实时监测空气中不同粒径档的悬浮粒子数量浓度；具备等动力采样头，可进行多点连续监测与数据记录。
2.浮游菌采样器：通过撞击法采集空气中的微生物粒子至培养皿；具备可编程的采样量与采样时间，确保采样代表性。
3.环境参数监测仪：集成传感器用于同步测量并记录温度、湿度和压差；通常具备多点远程监控与报警功能。
4.风量罩：用于测量高效送风散流器或风口的送风风量；配备微压差传感器和流量计，确保测量准确。
5.热式风速仪：测量送风口的断面平均风速；探头灵敏度高，响应速度快，适用于单向流洁净区域。
6.气溶胶发生器与光度计：用于高效空气过滤器的现场检漏测试；通过上游发尘与下游扫描检测，判断过滤器完整性。
7.表面接触碟：装有固体培养基的专用培养皿，用于对平整设备表面进行微生物取样与培养。
8.噪声分析仪：测量生产环境中的声压级；符合人体听觉频率计权特性，用于评估环境舒适性。
9.照度计：测量工作平面的光照强度；传感器需经过校准，确保读数准确反映视觉作业所需照明条件。
10.数据采集与管理系统：集中接收、存储、分析与展示各监测点的实时数据；具备历史数据追溯、趋势分析及超限报警功能。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
前沿项目